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Assessment of Prototype Hand-held Fundus Camera

2015年5月15日更新者：david kleinman、University of Rochester

This is the proof of concept study to evaluate the performance of an early stage prototype of a hand-held fundus camera.

研究概览

地位

终止

条件

Evaluate Performance of New Fundus Camera

详细说明

We tested a novel fundus camera. The images obtained were acceptable to move to the next step in development.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Rochester、New York、美国、14642
    - Flaum Eye Institute-University of Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18 years or older

描述

Inclusion Criteria:

Greater than 21 years of age
Ability to give informed consent
Willingness to spend up to 2 hours for photos
5 patients presumed to be normal
5 patients with abnormalities of the posterior pole of the retina or the optic nerve will be studied

Exclusion Criteria:

Any known pathology felt by the Principal Investigator to be significant so as to preclude participation as a normal subject
Monocular subjects
Potential subjects may be excluded based on the Principal Investigator's judgement that they are not good subjects to photograph
Children and vulnerable subjects will not be included in the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Number of Participants Who Have an Acceptable Image (Image Score of 3 or Higher) of Their Eye With the Hand Held Camera 大体时间：estimated 3 months	Will determine if the hand held camera is comparable to the traditional table mount camera in quality of images. The quality of the image of the participant's eye taken with the hand held camera will be compared to the quality of the image taken with the table mount camera using the following scale. We will determine the number of participants who have a score of 3 or higher. Scale Image scored as follows Unacceptable: cannot see fundus detail Unacceptable: fundus detail visualized, but inadequate for meaningful analysis Acceptable: fundus detail visualized to make general comments, modest improvement image would be of sufficient quality for use Good: fundus detail visualized, meaningful analysis possible, std photo superior Excellent: fundus detail visualized as well as std photo Superior: fundus detail of higher quality than std photo	estimated 3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Rochester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月18日

首次发布 (估计)

2010年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月15日

最后验证

2015年5月1日