- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01244412
Assessment of Prototype Hand-held Fundus Camera
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Flaum Eye Institute-University of Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Greater than 21 years of age
- Ability to give informed consent
- Willingness to spend up to 2 hours for photos
- 5 patients presumed to be normal
- 5 patients with abnormalities of the posterior pole of the retina or the optic nerve will be studied
Exclusion Criteria:
- Any known pathology felt by the Principal Investigator to be significant so as to preclude participation as a normal subject
- Monocular subjects
- Potential subjects may be excluded based on the Principal Investigator's judgement that they are not good subjects to photograph
- Children and vulnerable subjects will not be included in the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Participants Who Have an Acceptable Image (Image Score of 3 or Higher) of Their Eye With the Hand Held Camera
Prazo: estimated 3 months
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Will determine if the hand held camera is comparable to the traditional table mount camera in quality of images. The quality of the image of the participant's eye taken with the hand held camera will be compared to the quality of the image taken with the table mount camera using the following scale. We will determine the number of participants who have a score of 3 or higher. Scale Image scored as follows
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estimated 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LUM-001
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