Assessment of Prototype Hand-held Fundus Camera
15. Mai 2015 aktualisiert von: david kleinman, University of Rochester
This is the proof of concept study to evaluate the performance of an early stage prototype of a hand-held fundus camera.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
We tested a novel fundus camera.
The images obtained were acceptable to move to the next step in development.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Flaum Eye Institute-University of Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
18 years or older
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Greater than 21 years of age
- Ability to give informed consent
- Willingness to spend up to 2 hours for photos
- 5 patients presumed to be normal
- 5 patients with abnormalities of the posterior pole of the retina or the optic nerve will be studied
Exclusion Criteria:
- Any known pathology felt by the Principal Investigator to be significant so as to preclude participation as a normal subject
- Monocular subjects
- Potential subjects may be excluded based on the Principal Investigator's judgement that they are not good subjects to photograph
- Children and vulnerable subjects will not be included in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Have an Acceptable Image (Image Score of 3 or Higher) of Their Eye With the Hand Held Camera
Zeitfenster: estimated 3 months
|
Will determine if the hand held camera is comparable to the traditional table mount camera in quality of images. The quality of the image of the participant's eye taken with the hand held camera will be compared to the quality of the image taken with the table mount camera using the following scale. We will determine the number of participants who have a score of 3 or higher. Scale Image scored as follows
|
estimated 3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LUM-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .