Assessment of Prototype Hand-held Fundus Camera
15 maggio 2015 aggiornato da: david kleinman, University of Rochester
This is the proof of concept study to evaluate the performance of an early stage prototype of a hand-held fundus camera.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
We tested a novel fundus camera.
The images obtained were acceptable to move to the next step in development.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Flaum Eye Institute-University of Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
18 years or older
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Greater than 21 years of age
- Ability to give informed consent
- Willingness to spend up to 2 hours for photos
- 5 patients presumed to be normal
- 5 patients with abnormalities of the posterior pole of the retina or the optic nerve will be studied
Exclusion Criteria:
- Any known pathology felt by the Principal Investigator to be significant so as to preclude participation as a normal subject
- Monocular subjects
- Potential subjects may be excluded based on the Principal Investigator's judgement that they are not good subjects to photograph
- Children and vulnerable subjects will not be included in the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Number of Participants Who Have an Acceptable Image (Image Score of 3 or Higher) of Their Eye With the Hand Held Camera
Lasso di tempo: estimated 3 months
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Will determine if the hand held camera is comparable to the traditional table mount camera in quality of images. The quality of the image of the participant's eye taken with the hand held camera will be compared to the quality of the image taken with the table mount camera using the following scale. We will determine the number of participants who have a score of 3 or higher. Scale Image scored as follows
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estimated 3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUM-001
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