Assessment of Prototype Hand-held Fundus Camera
15. maj 2015 opdateret af: david kleinman, University of Rochester
This is the proof of concept study to evaluate the performance of an early stage prototype of a hand-held fundus camera.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
We tested a novel fundus camera.
The images obtained were acceptable to move to the next step in development.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Flaum Eye Institute-University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
18 years or older
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Greater than 21 years of age
- Ability to give informed consent
- Willingness to spend up to 2 hours for photos
- 5 patients presumed to be normal
- 5 patients with abnormalities of the posterior pole of the retina or the optic nerve will be studied
Exclusion Criteria:
- Any known pathology felt by the Principal Investigator to be significant so as to preclude participation as a normal subject
- Monocular subjects
- Potential subjects may be excluded based on the Principal Investigator's judgement that they are not good subjects to photograph
- Children and vulnerable subjects will not be included in the study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Have an Acceptable Image (Image Score of 3 or Higher) of Their Eye With the Hand Held Camera
Tidsramme: estimated 3 months
|
Will determine if the hand held camera is comparable to the traditional table mount camera in quality of images. The quality of the image of the participant's eye taken with the hand held camera will be compared to the quality of the image taken with the table mount camera using the following scale. We will determine the number of participants who have a score of 3 or higher. Scale Image scored as follows
|
estimated 3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2010
Først opslået (Skøn)
19. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LUM-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .