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Functional and Clinical Benefits of PCI in Patients With CTO

2011年11月21日 更新者:Xijing Hospital

Multimodality Imaging Evaluation of Functional and Clinical Benefits of Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Chronic Total Occlusion Lesion

The purpose of this study is to compare the diagnostic accuracy of hybrid imaging combining CTCA with low-dose stress-only SPECT vs. coronary angiography for detecting haemodynamic relevant coronary lesions; and second to determine the effects of PCI on cardiac perfusion, cardiac function and quality of life in patients with CTO lesion in left anterior descending (LAD) coronary artery.

研究概览

详细说明

Noninvasive imaging modalities have shown high diagnostic accuracy in the detection of coronary artery lesions, and for the estimation of their hemodynamic relevance.Thus, noninvasive assessment of myocardial perfusion defects may be preferred for patients with chronic total occlusion (CTO).

In particular, myocardial perfusion is measured with single photon emission CT (SPECT).Multislice coronary CT angiography (CCTA) with dual-source scanners reveals the anatomic location of coronary artery disease (CAD). These two techniques assess distinct aspects of heart morphology and function parameters of the heart, and should therefore be regarded as complementary rather than competing methods.Taking this into consideration, decisions regarding whether invasive revascularization therapy is adequate or not and which strategy is the best for long-term survival cannot be supported by anatomic information alone. Therefore, noninvasive complementary imaging of structure and perfusion, in conjunction with three-dimensional (3D) image fusion, has emerged as a technique for reliable allocation of perfusion defects to their supplying coronary artery.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 招聘中
        • Fourth Military Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients were eligible for enrolment in this study if coronary angiography showed a CTO (at least for 3 months and confirmed by angiography and/or history of earlier MI).

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity to iodinated contrast agent, cardiomyopathy, non-sinus rhythm, severe valvular heart disease, NYHA functional class IV heart failure at baseline, previous coronary bypass surgery, renal insufficiency, severe lung and liver disease or cancer.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Group a
no severe cardiac perfusion defects
PCI was performed using standard techniques for CTO.
其他名称:
  • Effect
  • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
实验性的:Gooup b
reversible cardiac perfusion defects
PCI was performed using standard techniques for CTO.
其他名称:
  • Effect
  • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
实验性的:Group c
irreversible cardiac perfusion defects
PCI was performed using standard techniques for CTO.
其他名称:
  • Effect
  • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Left ventricular ejection fraction
大体时间:2year
2year

次要结果测量

结果测量
大体时间
靶病变血运重建
大体时间:2年
2年
cardiac death
大体时间:2year
2year
Non-fatal myocardial infarction
大体时间:2 year
2 year
Angina pectoris score index
大体时间:2 year
2 year
Six-minute walk distance
大体时间:2 year
2 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Feng Cao, MD, PhD、Air Force Military Medical University, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (预期的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月3日

首次发布 (估计)

2010年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月21日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活质量的临床试验

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