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Functional and Clinical Benefits of PCI in Patients With CTO

21 de noviembre de 2011 actualizado por: Xijing Hospital

Multimodality Imaging Evaluation of Functional and Clinical Benefits of Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Chronic Total Occlusion Lesion

The purpose of this study is to compare the diagnostic accuracy of hybrid imaging combining CTCA with low-dose stress-only SPECT vs. coronary angiography for detecting haemodynamic relevant coronary lesions; and second to determine the effects of PCI on cardiac perfusion, cardiac function and quality of life in patients with CTO lesion in left anterior descending (LAD) coronary artery.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Noninvasive imaging modalities have shown high diagnostic accuracy in the detection of coronary artery lesions, and for the estimation of their hemodynamic relevance.Thus, noninvasive assessment of myocardial perfusion defects may be preferred for patients with chronic total occlusion (CTO).

In particular, myocardial perfusion is measured with single photon emission CT (SPECT).Multislice coronary CT angiography (CCTA) with dual-source scanners reveals the anatomic location of coronary artery disease (CAD). These two techniques assess distinct aspects of heart morphology and function parameters of the heart, and should therefore be regarded as complementary rather than competing methods.Taking this into consideration, decisions regarding whether invasive revascularization therapy is adequate or not and which strategy is the best for long-term survival cannot be supported by anatomic information alone. Therefore, noninvasive complementary imaging of structure and perfusion, in conjunction with three-dimensional (3D) image fusion, has emerged as a technique for reliable allocation of perfusion defects to their supplying coronary artery.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Reclutamiento
        • Fourth Military Medical University
        • Contacto:
          • Dongdong Sun, MD, PhD
          • Número de teléfono: 86 13572242509
          • Correo electrónico: wintersun3@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients were eligible for enrolment in this study if coronary angiography showed a CTO (at least for 3 months and confirmed by angiography and/or history of earlier MI).

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity to iodinated contrast agent, cardiomyopathy, non-sinus rhythm, severe valvular heart disease, NYHA functional class IV heart failure at baseline, previous coronary bypass surgery, renal insufficiency, severe lung and liver disease or cancer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Group a
no severe cardiac perfusion defects
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Otros nombres:
  • Effect
  • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
Experimental: Gooup b
reversible cardiac perfusion defects
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Otros nombres:
  • Effect
  • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
Experimental: Group c
irreversible cardiac perfusion defects
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Otros nombres:
  • Effect
  • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Left ventricular ejection fraction
Periodo de tiempo: 2year
2year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Revascularización de la lesión diana
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
cardiac death
Periodo de tiempo: 2year
2year
Non-fatal myocardial infarction
Periodo de tiempo: 2 year
2 year
Angina pectoris score index
Periodo de tiempo: 2 year
2 year
Six-minute walk distance
Periodo de tiempo: 2 year
2 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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