- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01254253
Functional and Clinical Benefits of PCI in Patients With CTO
Multimodality Imaging Evaluation of Functional and Clinical Benefits of Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Chronic Total Occlusion Lesion
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Noninvasive imaging modalities have shown high diagnostic accuracy in the detection of coronary artery lesions, and for the estimation of their hemodynamic relevance.Thus, noninvasive assessment of myocardial perfusion defects may be preferred for patients with chronic total occlusion (CTO).
In particular, myocardial perfusion is measured with single photon emission CT (SPECT).Multislice coronary CT angiography (CCTA) with dual-source scanners reveals the anatomic location of coronary artery disease (CAD). These two techniques assess distinct aspects of heart morphology and function parameters of the heart, and should therefore be regarded as complementary rather than competing methods.Taking this into consideration, decisions regarding whether invasive revascularization therapy is adequate or not and which strategy is the best for long-term survival cannot be supported by anatomic information alone. Therefore, noninvasive complementary imaging of structure and perfusion, in conjunction with three-dimensional (3D) image fusion, has emerged as a technique for reliable allocation of perfusion defects to their supplying coronary artery.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Fourth Military Medical University
-
Contacto:
- Dongdong Sun, MD, PhD
- Número de teléfono: 86 13572242509
- Correo electrónico: wintersun3@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients were eligible for enrolment in this study if coronary angiography showed a CTO (at least for 3 months and confirmed by angiography and/or history of earlier MI).
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to iodinated contrast agent, cardiomyopathy, non-sinus rhythm, severe valvular heart disease, NYHA functional class IV heart failure at baseline, previous coronary bypass surgery, renal insufficiency, severe lung and liver disease or cancer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Group a
no severe cardiac perfusion defects
|
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Gooup b
reversible cardiac perfusion defects
|
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Group c
irreversible cardiac perfusion defects
|
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Left ventricular ejection fraction
Periodo de tiempo: 2year
|
2year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Revascularización de la lesión diana
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
cardiac death
Periodo de tiempo: 2year
|
2year
|
|
Non-fatal myocardial infarction
Periodo de tiempo: 2 year
|
2 year
|
|
Angina pectoris score index
Periodo de tiempo: 2 year
|
2 year
|
|
Six-minute walk distance
Periodo de tiempo: 2 year
|
2 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EFFECT
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