- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01254253
Functional and Clinical Benefits of PCI in Patients With CTO
Multimodality Imaging Evaluation of Functional and Clinical Benefits of Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Chronic Total Occlusion Lesion
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Noninvasive imaging modalities have shown high diagnostic accuracy in the detection of coronary artery lesions, and for the estimation of their hemodynamic relevance.Thus, noninvasive assessment of myocardial perfusion defects may be preferred for patients with chronic total occlusion (CTO).
In particular, myocardial perfusion is measured with single photon emission CT (SPECT).Multislice coronary CT angiography (CCTA) with dual-source scanners reveals the anatomic location of coronary artery disease (CAD). These two techniques assess distinct aspects of heart morphology and function parameters of the heart, and should therefore be regarded as complementary rather than competing methods.Taking this into consideration, decisions regarding whether invasive revascularization therapy is adequate or not and which strategy is the best for long-term survival cannot be supported by anatomic information alone. Therefore, noninvasive complementary imaging of structure and perfusion, in conjunction with three-dimensional (3D) image fusion, has emerged as a technique for reliable allocation of perfusion defects to their supplying coronary artery.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Fourth Military Medical University
-
Контакт:
- Dongdong Sun, MD, PhD
- Номер телефона: 86 13572242509
- Электронная почта: wintersun3@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients were eligible for enrolment in this study if coronary angiography showed a CTO (at least for 3 months and confirmed by angiography and/or history of earlier MI).
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to iodinated contrast agent, cardiomyopathy, non-sinus rhythm, severe valvular heart disease, NYHA functional class IV heart failure at baseline, previous coronary bypass surgery, renal insufficiency, severe lung and liver disease or cancer.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group a
no severe cardiac perfusion defects
|
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Gooup b
reversible cardiac perfusion defects
|
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Group c
irreversible cardiac perfusion defects
|
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Left ventricular ejection fraction
Временное ограничение: 2year
|
2year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
cardiac death
Временное ограничение: 2year
|
2year
|
|
Non-fatal myocardial infarction
Временное ограничение: 2 year
|
2 year
|
|
Angina pectoris score index
Временное ограничение: 2 year
|
2 year
|
|
Six-minute walk distance
Временное ограничение: 2 year
|
2 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EFFECT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .