- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01254253
Functional and Clinical Benefits of PCI in Patients With CTO
Multimodality Imaging Evaluation of Functional and Clinical Benefits of Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Chronic Total Occlusion Lesion
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Noninvasive imaging modalities have shown high diagnostic accuracy in the detection of coronary artery lesions, and for the estimation of their hemodynamic relevance.Thus, noninvasive assessment of myocardial perfusion defects may be preferred for patients with chronic total occlusion (CTO).
In particular, myocardial perfusion is measured with single photon emission CT (SPECT).Multislice coronary CT angiography (CCTA) with dual-source scanners reveals the anatomic location of coronary artery disease (CAD). These two techniques assess distinct aspects of heart morphology and function parameters of the heart, and should therefore be regarded as complementary rather than competing methods.Taking this into consideration, decisions regarding whether invasive revascularization therapy is adequate or not and which strategy is the best for long-term survival cannot be supported by anatomic information alone. Therefore, noninvasive complementary imaging of structure and perfusion, in conjunction with three-dimensional (3D) image fusion, has emerged as a technique for reliable allocation of perfusion defects to their supplying coronary artery.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Fourth Military Medical University
-
Contato:
- Dongdong Sun, MD, PhD
- Número de telefone: 86 13572242509
- E-mail: wintersun3@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients were eligible for enrolment in this study if coronary angiography showed a CTO (at least for 3 months and confirmed by angiography and/or history of earlier MI).
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to iodinated contrast agent, cardiomyopathy, non-sinus rhythm, severe valvular heart disease, NYHA functional class IV heart failure at baseline, previous coronary bypass surgery, renal insufficiency, severe lung and liver disease or cancer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Group a
no severe cardiac perfusion defects
|
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Gooup b
reversible cardiac perfusion defects
|
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Group c
irreversible cardiac perfusion defects
|
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Left ventricular ejection fraction
Prazo: 2year
|
2year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Revascularização da lesão alvo
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
cardiac death
Prazo: 2year
|
2year
|
|
Non-fatal myocardial infarction
Prazo: 2 year
|
2 year
|
|
Angina pectoris score index
Prazo: 2 year
|
2 year
|
|
Six-minute walk distance
Prazo: 2 year
|
2 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EFFECT
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .