Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Functional and Clinical Benefits of PCI in Patients With CTO

2011. november 21. frissítette: Xijing Hospital

Multimodality Imaging Evaluation of Functional and Clinical Benefits of Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Chronic Total Occlusion Lesion

The purpose of this study is to compare the diagnostic accuracy of hybrid imaging combining CTCA with low-dose stress-only SPECT vs. coronary angiography for detecting haemodynamic relevant coronary lesions; and second to determine the effects of PCI on cardiac perfusion, cardiac function and quality of life in patients with CTO lesion in left anterior descending (LAD) coronary artery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Noninvasive imaging modalities have shown high diagnostic accuracy in the detection of coronary artery lesions, and for the estimation of their hemodynamic relevance.Thus, noninvasive assessment of myocardial perfusion defects may be preferred for patients with chronic total occlusion (CTO).

In particular, myocardial perfusion is measured with single photon emission CT (SPECT).Multislice coronary CT angiography (CCTA) with dual-source scanners reveals the anatomic location of coronary artery disease (CAD). These two techniques assess distinct aspects of heart morphology and function parameters of the heart, and should therefore be regarded as complementary rather than competing methods.Taking this into consideration, decisions regarding whether invasive revascularization therapy is adequate or not and which strategy is the best for long-term survival cannot be supported by anatomic information alone. Therefore, noninvasive complementary imaging of structure and perfusion, in conjunction with three-dimensional (3D) image fusion, has emerged as a technique for reliable allocation of perfusion defects to their supplying coronary artery.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Toborzás
        • Fourth Military Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 70 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients were eligible for enrolment in this study if coronary angiography showed a CTO (at least for 3 months and confirmed by angiography and/or history of earlier MI).

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity to iodinated contrast agent, cardiomyopathy, non-sinus rhythm, severe valvular heart disease, NYHA functional class IV heart failure at baseline, previous coronary bypass surgery, renal insufficiency, severe lung and liver disease or cancer.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Group a
no severe cardiac perfusion defects
Eszköz: Percutaneous coronary intervention, PCI
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Más nevek:
  • Effect
  • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
Kísérleti: Gooup b
reversible cardiac perfusion defects
Eszköz: Percutaneous coronary intervention, PCI
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Más nevek:
  • Effect
  • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
Kísérleti: Group c
irreversible cardiac perfusion defects
Eszköz: Percutaneous coronary intervention, PCI
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Más nevek:
  • Effect
  • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Left ventricular ejection fraction
Időkeret: 2year
2year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Céllézió revaszkularizáció
Időkeret: 2 év
2 év
cardiac death
Időkeret: 2year
2year
Non-fatal myocardial infarction
Időkeret: 2 year
2 year
Angina pectoris score index
Időkeret: 2 year
2 year
Six-minute walk distance
Időkeret: 2 year
2 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xijing Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EFFECT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel