- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01254253
Functional and Clinical Benefits of PCI in Patients With CTO
Multimodality Imaging Evaluation of Functional and Clinical Benefits of Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Chronic Total Occlusion Lesion
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Noninvasive imaging modalities have shown high diagnostic accuracy in the detection of coronary artery lesions, and for the estimation of their hemodynamic relevance.Thus, noninvasive assessment of myocardial perfusion defects may be preferred for patients with chronic total occlusion (CTO).
In particular, myocardial perfusion is measured with single photon emission CT (SPECT).Multislice coronary CT angiography (CCTA) with dual-source scanners reveals the anatomic location of coronary artery disease (CAD). These two techniques assess distinct aspects of heart morphology and function parameters of the heart, and should therefore be regarded as complementary rather than competing methods.Taking this into consideration, decisions regarding whether invasive revascularization therapy is adequate or not and which strategy is the best for long-term survival cannot be supported by anatomic information alone. Therefore, noninvasive complementary imaging of structure and perfusion, in conjunction with three-dimensional (3D) image fusion, has emerged as a technique for reliable allocation of perfusion defects to their supplying coronary artery.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Fourth Military Medical University
-
Contact:
- Dongdong Sun, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 86 13572242509
- E-mail: wintersun3@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients were eligible for enrolment in this study if coronary angiography showed a CTO (at least for 3 months and confirmed by angiography and/or history of earlier MI).
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to iodinated contrast agent, cardiomyopathy, non-sinus rhythm, severe valvular heart disease, NYHA functional class IV heart failure at baseline, previous coronary bypass surgery, renal insufficiency, severe lung and liver disease or cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Group a
no severe cardiac perfusion defects
|
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Gooup b
reversible cardiac perfusion defects
|
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Group c
irreversible cardiac perfusion defects
|
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Left ventricular ejection fraction
Délai: 2year
|
2year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Revascularisation de la lésion cible
Délai: 2 ans
|
2 ans
|
|
cardiac death
Délai: 2year
|
2year
|
|
Non-fatal myocardial infarction
Délai: 2 year
|
2 year
|
|
Angina pectoris score index
Délai: 2 year
|
2 year
|
|
Six-minute walk distance
Délai: 2 year
|
2 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EFFECT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .