Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Functional and Clinical Benefits of PCI in Patients With CTO

21. november 2011 oppdatert av: Xijing Hospital

Multimodality Imaging Evaluation of Functional and Clinical Benefits of Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Chronic Total Occlusion Lesion

The purpose of this study is to compare the diagnostic accuracy of hybrid imaging combining CTCA with low-dose stress-only SPECT vs. coronary angiography for detecting haemodynamic relevant coronary lesions; and second to determine the effects of PCI on cardiac perfusion, cardiac function and quality of life in patients with CTO lesion in left anterior descending (LAD) coronary artery.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noninvasive imaging modalities have shown high diagnostic accuracy in the detection of coronary artery lesions, and for the estimation of their hemodynamic relevance.Thus, noninvasive assessment of myocardial perfusion defects may be preferred for patients with chronic total occlusion (CTO).

In particular, myocardial perfusion is measured with single photon emission CT (SPECT).Multislice coronary CT angiography (CCTA) with dual-source scanners reveals the anatomic location of coronary artery disease (CAD). These two techniques assess distinct aspects of heart morphology and function parameters of the heart, and should therefore be regarded as complementary rather than competing methods.Taking this into consideration, decisions regarding whether invasive revascularization therapy is adequate or not and which strategy is the best for long-term survival cannot be supported by anatomic information alone. Therefore, noninvasive complementary imaging of structure and perfusion, in conjunction with three-dimensional (3D) image fusion, has emerged as a technique for reliable allocation of perfusion defects to their supplying coronary artery.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Fourth Military Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients were eligible for enrolment in this study if coronary angiography showed a CTO (at least for 3 months and confirmed by angiography and/or history of earlier MI).

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity to iodinated contrast agent, cardiomyopathy, non-sinus rhythm, severe valvular heart disease, NYHA functional class IV heart failure at baseline, previous coronary bypass surgery, renal insufficiency, severe lung and liver disease or cancer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group a
no severe cardiac perfusion defects
Enhet: Percutaneous coronary intervention, PCI
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Andre navn:
  • Effect
  • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
Eksperimentell: Gooup b
reversible cardiac perfusion defects
Enhet: Percutaneous coronary intervention, PCI
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Andre navn:
  • Effect
  • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
Eksperimentell: Group c
irreversible cardiac perfusion defects
Enhet: Percutaneous coronary intervention, PCI
PCI was performed using standard techniques for CTO.
Andre navn:
  • Effect
  • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Left ventricular ejection fraction
Tidsramme: 2year
2year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål revaskularisering av lesjonen
Tidsramme: 2 år
2 år
cardiac death
Tidsramme: 2year
2year
Non-fatal myocardial infarction
Tidsramme: 2 year
2 year
Angina pectoris score index
Tidsramme: 2 year
2 year
Six-minute walk distance
Tidsramme: 2 year
2 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feng Cao, MD, PhD, Air Force Military Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EFFECT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Percutaneous coronary intervention, PCI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere