Motor Training and White Matter in Multiple Sclerosis (MS)
2012年9月11日 更新者：Koen Cuypers、Hasselt University
The Influence of a tDCS Combined Long-term Motor Training Program on Structural White Matter Changes in the Brain, Functionality and Psychological Outcome Measures in Multiple Sclerosis.
In the current study the researchers will firstly investigate whether a bimanual coordination training protocol (20 min/day, for 8 consecutive weeks) correlates with changes in white matter architecture and improved upper-limb functionality in patients with multiple sclerosis.
Secondly, the researchers predict that motor learning is more efficient when it is combined with anodal transcranial direct current (tDCS) stimulation on the left primary motor cortex.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limburg
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Diepenbeek、Limburg、比利时、3590
- Hasselt University (BIOMED)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores between 2 and 6.5
- Stable MS (no relapse during the last 3 months before study onset)
- age: between 18 and 68 years
Exclusion Criteria:
- Patients with other pathologies associated with peripheral and/or central sensory dysfunction or under psychotropic or antiepileptic medication.
- Standard TMS/tDCS and MRI exclusion criteria (safety questionnaires)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：tDCS and training
Transcranial Direct current stimulation (tDCS) is applied together with a bimanual learning task.
tDCS is delivered through two gel-sponge electrodes (eldith DC Stimulator, neuroConn GmbH, Ilmenau, Germany) embedded in a saline-soaked solution.
tDCS will be applied for 20 min, with a current intensity of 1mA.
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20 min, 1mA, 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
其他名称：
The training program consisted of a bimanual etch-a-sketch task.
By rotating two wheels subjects have to match a line presented on the screen with the cursor.
8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
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无干预：Control
No intervention is applied
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安慰剂比较：Sham tDCS + Training
The training consists of a bimanual training task.
tDCS is only applied for a few seconds and will than be ramped-down.
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20 min, 1mA, 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
其他名称：
The training program consisted of a bimanual etch-a-sketch task.
By rotating two wheels subjects have to match a line presented on the screen with the cursor.
8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in White Matter
大体时间：Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
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Diffusion Tensor Imaging (DTI) T1 structural scan Fluid-attenuated inversion recovery Scan (FLAIR) Magnetization Transfer Imaging (MTI)
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Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in Quality of Life
大体时间：Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
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Questionnaire
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Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
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Blood sample
大体时间：After the end of the study
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BDNF Genotyping
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After the end of the study
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raf Meesen, Phd、Hasselt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月18日
首次发布 (估计)
2011年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月11日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MECU2012-001
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