Motor Training and White Matter in Multiple Sclerosis (MS)
11 de setembro de 2012 atualizado por: Koen Cuypers, Hasselt University
The Influence of a tDCS Combined Long-term Motor Training Program on Structural White Matter Changes in the Brain, Functionality and Psychological Outcome Measures in Multiple Sclerosis.
In the current study the researchers will firstly investigate whether a bimanual coordination training protocol (20 min/day, for 8 consecutive weeks) correlates with changes in white matter architecture and improved upper-limb functionality in patients with multiple sclerosis.
Secondly, the researchers predict that motor learning is more efficient when it is combined with anodal transcranial direct current (tDCS) stimulation on the left primary motor cortex.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Hasselt University (BIOMED)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores between 2 and 6.5
- Stable MS (no relapse during the last 3 months before study onset)
- age: between 18 and 68 years
Exclusion Criteria:
- Patients with other pathologies associated with peripheral and/or central sensory dysfunction or under psychotropic or antiepileptic medication.
- Standard TMS/tDCS and MRI exclusion criteria (safety questionnaires)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS and training
Transcranial Direct current stimulation (tDCS) is applied together with a bimanual learning task.
tDCS is delivered through two gel-sponge electrodes (eldith DC Stimulator, neuroConn GmbH, Ilmenau, Germany) embedded in a saline-soaked solution.
tDCS will be applied for 20 min, with a current intensity of 1mA.
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20 min, 1mA, 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
Outros nomes:
The training program consisted of a bimanual etch-a-sketch task.
By rotating two wheels subjects have to match a line presented on the screen with the cursor.
8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
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Sem intervenção: Control
No intervention is applied
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Comparador de Placebo: Sham tDCS + Training
The training consists of a bimanual training task.
tDCS is only applied for a few seconds and will than be ramped-down.
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20 min, 1mA, 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
Outros nomes:
The training program consisted of a bimanual etch-a-sketch task.
By rotating two wheels subjects have to match a line presented on the screen with the cursor.
8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in White Matter
Prazo: Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
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Diffusion Tensor Imaging (DTI) T1 structural scan Fluid-attenuated inversion recovery Scan (FLAIR) Magnetization Transfer Imaging (MTI)
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Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Quality of Life
Prazo: Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
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Questionnaire
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Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
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Blood sample
Prazo: After the end of the study
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BDNF Genotyping
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After the end of the study
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raf Meesen, Phd, Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MECU2012-001
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