Motor Training and White Matter in Multiple Sclerosis (MS)
11 september 2012 bijgewerkt door: Koen Cuypers, Hasselt University
The Influence of a tDCS Combined Long-term Motor Training Program on Structural White Matter Changes in the Brain, Functionality and Psychological Outcome Measures in Multiple Sclerosis.
In the current study the researchers will firstly investigate whether a bimanual coordination training protocol (20 min/day, for 8 consecutive weeks) correlates with changes in white matter architecture and improved upper-limb functionality in patients with multiple sclerosis.
Secondly, the researchers predict that motor learning is more efficient when it is combined with anodal transcranial direct current (tDCS) stimulation on the left primary motor cortex.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, België, 3590
- Hasselt University (BIOMED)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores between 2 and 6.5
- Stable MS (no relapse during the last 3 months before study onset)
- age: between 18 and 68 years
Exclusion Criteria:
- Patients with other pathologies associated with peripheral and/or central sensory dysfunction or under psychotropic or antiepileptic medication.
- Standard TMS/tDCS and MRI exclusion criteria (safety questionnaires)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tDCS and training
Transcranial Direct current stimulation (tDCS) is applied together with a bimanual learning task.
tDCS is delivered through two gel-sponge electrodes (eldith DC Stimulator, neuroConn GmbH, Ilmenau, Germany) embedded in a saline-soaked solution.
tDCS will be applied for 20 min, with a current intensity of 1mA.
|
20 min, 1mA, 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
Andere namen:
The training program consisted of a bimanual etch-a-sketch task.
By rotating two wheels subjects have to match a line presented on the screen with the cursor.
8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
|
|
Geen tussenkomst: Control
No intervention is applied
|
|
|
Placebo-vergelijker: Sham tDCS + Training
The training consists of a bimanual training task.
tDCS is only applied for a few seconds and will than be ramped-down.
|
20 min, 1mA, 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
Andere namen:
The training program consisted of a bimanual etch-a-sketch task.
By rotating two wheels subjects have to match a line presented on the screen with the cursor.
8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in White Matter
Tijdsspanne: Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
|
Diffusion Tensor Imaging (DTI) T1 structural scan Fluid-attenuated inversion recovery Scan (FLAIR) Magnetization Transfer Imaging (MTI)
|
Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life
Tijdsspanne: Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
|
Questionnaire
|
Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
|
|
Blood sample
Tijdsspanne: After the end of the study
|
BDNF Genotyping
|
After the end of the study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raf Meesen, Phd, Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MECU2012-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .