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Motor Training and White Matter in Multiple Sclerosis (MS)

11 settembre 2012 aggiornato da: Koen Cuypers, Hasselt University

The Influence of a tDCS Combined Long-term Motor Training Program on Structural White Matter Changes in the Brain, Functionality and Psychological Outcome Measures in Multiple Sclerosis.

In the current study the researchers will firstly investigate whether a bimanual coordination training protocol (20 min/day, for 8 consecutive weeks) correlates with changes in white matter architecture and improved upper-limb functionality in patients with multiple sclerosis. Secondly, the researchers predict that motor learning is more efficient when it is combined with anodal transcranial direct current (tDCS) stimulation on the left primary motor cortex.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgio, 3590
        • Hasselt University (BIOMED)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores between 2 and 6.5
  • Stable MS (no relapse during the last 3 months before study onset)
  • age: between 18 and 68 years

Exclusion Criteria:

  • Patients with other pathologies associated with peripheral and/or central sensory dysfunction or under psychotropic or antiepileptic medication.
  • Standard TMS/tDCS and MRI exclusion criteria (safety questionnaires)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tDCS and training
Transcranial Direct current stimulation (tDCS) is applied together with a bimanual learning task. tDCS is delivered through two gel-sponge electrodes (eldith DC Stimulator, neuroConn GmbH, Ilmenau, Germany) embedded in a saline-soaked solution. tDCS will be applied for 20 min, with a current intensity of 1mA.
Dispositivo: tDCS
20 min, 1mA, 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
Altri nomi:
  • eldith, neuroConn, serial 0118
Comportamentale: Bimanual Training
The training program consisted of a bimanual etch-a-sketch task. By rotating two wheels subjects have to match a line presented on the screen with the cursor. 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
Nessun intervento: Control
No intervention is applied
Comparatore placebo: Sham tDCS + Training
The training consists of a bimanual training task. tDCS is only applied for a few seconds and will than be ramped-down.
Dispositivo: tDCS
20 min, 1mA, 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
Altri nomi:
  • eldith, neuroConn, serial 0118
Comportamentale: Bimanual Training
The training program consisted of a bimanual etch-a-sketch task. By rotating two wheels subjects have to match a line presented on the screen with the cursor. 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in White Matter
Lasso di tempo: Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
Diffusion Tensor Imaging (DTI) T1 structural scan Fluid-attenuated inversion recovery Scan (FLAIR) Magnetization Transfer Imaging (MTI)
Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
Questionnaire
Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
Blood sample
Lasso di tempo: After the end of the study
BDNF Genotyping
After the end of the study

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Collaboratori

KU Leuven
Provinciale Hogeschool Limburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Raf Meesen, Phd, Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MECU2012-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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