Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motor Training and White Matter in Multiple Sclerosis (MS)

11 września 2012 zaktualizowane przez: Koen Cuypers, Hasselt University

The Influence of a tDCS Combined Long-term Motor Training Program on Structural White Matter Changes in the Brain, Functionality and Psychological Outcome Measures in Multiple Sclerosis.

In the current study the researchers will firstly investigate whether a bimanual coordination training protocol (20 min/day, for 8 consecutive weeks) correlates with changes in white matter architecture and improved upper-limb functionality in patients with multiple sclerosis. Secondly, the researchers predict that motor learning is more efficient when it is combined with anodal transcranial direct current (tDCS) stimulation on the left primary motor cortex.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
        • Hasselt University (BIOMED)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores between 2 and 6.5
  • Stable MS (no relapse during the last 3 months before study onset)
  • age: between 18 and 68 years

Exclusion Criteria:

  • Patients with other pathologies associated with peripheral and/or central sensory dysfunction or under psychotropic or antiepileptic medication.
  • Standard TMS/tDCS and MRI exclusion criteria (safety questionnaires)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tDCS and training
Transcranial Direct current stimulation (tDCS) is applied together with a bimanual learning task. tDCS is delivered through two gel-sponge electrodes (eldith DC Stimulator, neuroConn GmbH, Ilmenau, Germany) embedded in a saline-soaked solution. tDCS will be applied for 20 min, with a current intensity of 1mA.
Urządzenie: tDCS
20 min, 1mA, 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
Inne nazwy:
  • eldith, neuroConn, serial 0118
Behawioralne: Bimanual Training
The training program consisted of a bimanual etch-a-sketch task. By rotating two wheels subjects have to match a line presented on the screen with the cursor. 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
Brak interwencji: Control
No intervention is applied
Komparator placebo: Sham tDCS + Training
The training consists of a bimanual training task. tDCS is only applied for a few seconds and will than be ramped-down.
Urządzenie: tDCS
20 min, 1mA, 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
Inne nazwy:
  • eldith, neuroConn, serial 0118
Behawioralne: Bimanual Training
The training program consisted of a bimanual etch-a-sketch task. By rotating two wheels subjects have to match a line presented on the screen with the cursor. 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in White Matter
Ramy czasowe: Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
Diffusion Tensor Imaging (DTI) T1 structural scan Fluid-attenuated inversion recovery Scan (FLAIR) Magnetization Transfer Imaging (MTI)
Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
Questionnaire
Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
Blood sample
Ramy czasowe: After the end of the study
BDNF Genotyping
After the end of the study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

KU Leuven
Provinciale Hogeschool Limburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Raf Meesen, Phd, Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MECU2012-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj