Motor Training and White Matter in Multiple Sclerosis (MS)
11 de septiembre de 2012 actualizado por: Koen Cuypers, Hasselt University
The Influence of a tDCS Combined Long-term Motor Training Program on Structural White Matter Changes in the Brain, Functionality and Psychological Outcome Measures in Multiple Sclerosis.
In the current study the researchers will firstly investigate whether a bimanual coordination training protocol (20 min/day, for 8 consecutive weeks) correlates with changes in white matter architecture and improved upper-limb functionality in patients with multiple sclerosis.
Secondly, the researchers predict that motor learning is more efficient when it is combined with anodal transcranial direct current (tDCS) stimulation on the left primary motor cortex.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Hasselt University (BIOMED)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores between 2 and 6.5
- Stable MS (no relapse during the last 3 months before study onset)
- age: between 18 and 68 years
Exclusion Criteria:
- Patients with other pathologies associated with peripheral and/or central sensory dysfunction or under psychotropic or antiepileptic medication.
- Standard TMS/tDCS and MRI exclusion criteria (safety questionnaires)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tDCS and training
Transcranial Direct current stimulation (tDCS) is applied together with a bimanual learning task.
tDCS is delivered through two gel-sponge electrodes (eldith DC Stimulator, neuroConn GmbH, Ilmenau, Germany) embedded in a saline-soaked solution.
tDCS will be applied for 20 min, with a current intensity of 1mA.
|
20 min, 1mA, 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
Otros nombres:
The training program consisted of a bimanual etch-a-sketch task.
By rotating two wheels subjects have to match a line presented on the screen with the cursor.
8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
|
|
Sin intervención: Control
No intervention is applied
|
|
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Comparador de placebos: Sham tDCS + Training
The training consists of a bimanual training task.
tDCS is only applied for a few seconds and will than be ramped-down.
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20 min, 1mA, 8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
Otros nombres:
The training program consisted of a bimanual etch-a-sketch task.
By rotating two wheels subjects have to match a line presented on the screen with the cursor.
8 weeks (5 days a week, 20 min a day)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in White Matter
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
|
Diffusion Tensor Imaging (DTI) T1 structural scan Fluid-attenuated inversion recovery Scan (FLAIR) Magnetization Transfer Imaging (MTI)
|
Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
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Questionnaire
|
Baseline, immediately after and 3 weeks after the intervention
|
|
Blood sample
Periodo de tiempo: After the end of the study
|
BDNF Genotyping
|
After the end of the study
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raf Meesen, Phd, Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MECU2012-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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