此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

脂质体局部麻醉剂的配方

2011年3月2日 更新者:University of Campinas, Brazil

用于牙科麻醉的脂质体局部麻醉剂配方

这项盲法交叉研究旨在评估脂质体包封的罗哌卡因制剂对牙科麻醉的疗效。

研究概览

详细说明

本盲法交叉研究旨在评估脂质体包封的 0, 5% 罗哌卡因用于上颌骨浸润后牙科麻醉的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Piracicaba、São Paulo、巴西
        • Piracicaba Dental School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康

排除标准:

  • 志愿者没有心脏、肝脏、肾脏、肺部、神经系统、胃肠道和血液系统疾病、精神疾病和对局部麻醉剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:麻醉效果
在右上颌尖牙的顶端注射局部麻醉剂。
将 1.8 mL 的局部麻醉制剂注射到右上颌尖牙的顶端。
其他名称:
  • 0.5% 罗哌卡因包裹在脂质体中
  • 0,5% 罗哌卡因与肾上腺素 1:200.000
  • 2% 利多卡因与肾上腺素 1:100.000

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
麻醉剂注射后,牙髓反应由电子牙髓测试仪评估。
大体时间:100分钟
100分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
软组织麻醉的持续时间测量为从嘴唇和牙龈麻木开始到结束的时间。
大体时间:240分钟
240分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle Franz-Montan, PhD、Researcher at Unicamp

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年5月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月2日

首次发布 (估计)

2011年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月2日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅