Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Formuleringar av liposomala lokalanestetika

2 mars 2011 uppdaterad av: University of Campinas, Brazil

Formuleringar av liposomala lokalanestetika för tandbedövning

Denna blindade cross-over-studie syftar till att utvärdera effekten av liposominkapslad ropivakainformulering för dental anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna blindade överkorsningsstudie syftar till att utvärdera effektiviteten av liposominkapslat 0,5 % ropivakain för dental anestesi efter maxillär infiltration.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien
        • Piracicaba Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska

Exklusions kriterier:

  • Frivilliga var fria från hjärt-, lever-, njur-, lung-, neurologiska, gastrointestinala och hematologiska sjukdomar, psykiatriska störningar och allergi mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anestetisk effekt
Lokalbedövningsmedel injicerades vid spetsen av den högra överkäken.
Läkemedel: Ropivakain
1,8 mL av de lokalanestetiska formuleringarna injicerades vid spetsen av den högra överkäken.
Andra namn:
  • 0,5 % ropivakain inkapslat i liposomer
  • 0,5 % ropivakain med epinefrin 1:200 000
  • 2% lidokain med epinefrin 1:100.000

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Efter narkosinjektion utvärderades pulpasvaret av en elektrisk pulpatestare.
Tidsram: 100 minuter
100 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktigheten av mjukvävnadsanestesi mättes som tiden från början till slutet av läpp och gingival domningar.
Tidsram: 240 minuter
240 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle Franz-Montan, PhD, Researcher at Unicamp

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 164/2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera