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리포솜 국소 마취제의 제제

2011년 3월 2일 업데이트: University of Campinas, Brazil

치과 마취용 리포솜 국소 마취제의 제형

이 맹검 교차 연구는 치과 마취에 대한 리포좀 캡슐화 로피바카인 제제의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 맹검 교차 연구는 상악 침윤 후 치아 마취에 대한 리포솜 캡슐화 0, 5% 로피바카인의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, 브라질
        • Piracicaba Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한

제외 기준:

  • 자원 봉사자들은 심장, 간, 신장, 폐, 신경계, 위장관 및 혈액 질환, 정신 질환 및 국소 마취제에 대한 알레르기가 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마취 효능
상악 우측 송곳니의 정점에 국소 마취제를 주입했습니다.
1.8 mL의 국소 마취 제제를 상악 우측 견치의 정점에 주입했습니다.
다른 이름들:
  • 리포좀에 캡슐화된 0,5% 로피바카인
  • 0,5% 로피바카인 + 에피네프린 1:200.000
  • 에피네프린 함유 2% 리도카인 1:100.000

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
마취 주입 후 전기 치수 측정기로 치수 반응을 평가했습니다.
기간: 100분
100분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연조직 마취 기간은 입술의 처음부터 끝까지의 시간과 치은 무감각으로 측정하였다.
기간: 240분
240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Franz-Montan, PhD, Researcher at Unicamp

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

로피바카인에 대한 임상 시험

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