- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01307969
리포솜 국소 마취제의 제제
2011년 3월 2일 업데이트: University of Campinas, Brazil
치과 마취용 리포솜 국소 마취제의 제형
이 맹검 교차 연구는 치과 마취에 대한 리포좀 캡슐화 로피바카인 제제의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 맹검 교차 연구는 상악 침윤 후 치아 마취에 대한 리포솜 캡슐화 0, 5% 로피바카인의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, 브라질
- Piracicaba Dental School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
제외 기준:
- 자원 봉사자들은 심장, 간, 신장, 폐, 신경계, 위장관 및 혈액 질환, 정신 질환 및 국소 마취제에 대한 알레르기가 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마취 효능
상악 우측 송곳니의 정점에 국소 마취제를 주입했습니다.
|
1.8 mL의 국소 마취 제제를 상악 우측 견치의 정점에 주입했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마취 주입 후 전기 치수 측정기로 치수 반응을 평가했습니다.
기간: 100분
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100분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연조직 마취 기간은 입술의 처음부터 끝까지의 시간과 치은 무감각으로 측정하였다.
기간: 240분
|
240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Franz-Montan, PhD, Researcher at Unicamp
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 164/2006
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로피바카인에 대한 임상 시험
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Poznan University of Medical Sciences모병
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Institut CurieNational Cancer Institute, France완전한
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University of British Columbia모병
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Virginia Commonwealth University빼는