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Formulações de Anestésicos Locais Lipossomais

2 de março de 2011 atualizado por: University of Campinas, Brazil

Formulações de Anestésicos Locais Lipossomais para Anestesia Odontológica

Este estudo cruzado cego tem como objetivo avaliar a eficácia da formulação de ropivacaína encapsulada em lipossomas para anestesia odontológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo cruzado cego tem como objetivo avaliar a eficácia da ropivacaína a 0,5% encapsulada em lipossomas para anestesia odontológica após infiltração maxilar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasil
        • Piracicaba Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável

Critério de exclusão:

  • Os voluntários estavam livres de doenças cardíacas, hepáticas, renais, pulmonares, neurológicas, gastrointestinais e hematológicas, distúrbios psiquiátricos e alergia a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Eficácia anestésica
Os anestésicos locais foram injetados no ápice do canino superior direito.
Medicamento: Ropivacaína
1,8 mL das formulações de anestésico local foram injetados no ápice do canino superior direito.
Outros nomes:
  • Ropivacaína a 0,5% encapsulada em lipossomas
  • Ropivacaína 0,5% com epinefrina 1:200.000
  • Lidocaína 2% com epinefrina 1:100.000

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Após a injeção do anestésico, a resposta pulpar foi avaliada por um testador elétrico de polpa.
Prazo: 100 minutos
100 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A duração da anestesia dos tecidos moles foi medida como o tempo do início ao fim da dormência labial e gengival.
Prazo: 240 minutos
240 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Campinas, Brazil

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Franz-Montan, PhD, Researcher at Unicamp

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 164/2006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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