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Formulations d'anesthésiques locaux liposomaux

2 mars 2011 mis à jour par: University of Campinas, Brazil

Formulations d'anesthésiques locaux liposomaux pour l'anesthésie dentaire

Cette étude croisée en aveugle vise à évaluer l'efficacité de la formulation de ropivacaïne encapsulée dans des liposomes pour l'anesthésie dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude croisée en aveugle vise à évaluer l'efficacité de la ropivacaïne 0,5% encapsulée dans des liposomes pour l'anesthésie dentaire après infiltration maxillaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brésil
        • Piracicaba Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Les volontaires étaient exempts de maladies cardiaques, hépatiques, rénales, pulmonaires, neurologiques, gastro-intestinales et hématologiques, de troubles psychiatriques et d'allergie aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Efficacité anesthésique
Des anesthésiques locaux ont été injectés à l'apex de la canine maxillaire droite.
Médicament: Ropivacaïne
1,8 ml des formulations anesthésiques locales ont été injectés à l'apex de la canine maxillaire droite.
Autres noms:
  • 0,5% de ropivacaïne encapsulée dans des liposomes
  • 0,5% ropivacaïne avec épinéphrine 1:200.000
  • Lidocaïne 2% avec épinéphrine 1:100.000

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Après l'injection d'anesthésique, la réponse pulpaire a été évaluée par un testeur de pulpe électrique.
Délai: 100 minutes
100 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La durée de l'anesthésie des tissus mous a été mesurée comme le temps écoulé entre le début et la fin de l'engourdissement des lèvres et des gencives.
Délai: 240 minutes
240 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Campinas, Brazil

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Franz-Montan, PhD, Researcher at Unicamp

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2011

Première publication (Estimation)

3 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 164/2006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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