Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Составы липосомальных местных анестетиков

2 марта 2011 г. обновлено: University of Campinas, Brazil

Составы липосомальных местных анестетиков для стоматологической анестезии

Это слепое перекрестное исследование направлено на оценку эффективности ропивакаина, инкапсулированного в липосомы, для стоматологической анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это слепое перекрестное исследование направлено на оценку эффективности 0,5% ропивакаина, инкапсулированного в липосомы, для стоматологической анестезии после верхнечелюстной инфильтрации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Бразилия
        • Piracicaba Dental School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый

Критерий исключения:

  • У добровольцев не было сердечных, печеночных, почечных, легочных, неврологических, желудочно-кишечных и гематологических заболеваний, психических расстройств и аллергии на местные анестетики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эффективность анестезии
Местные анестетики вводили в верхушку правого клыка верхней челюсти.
Лекарство: Ропивакаин
1,8 мл местного анестетика вводили в верхушку правого клыка верхней челюсти.
Другие имена:
  • 0,5% ропивакаин, инкапсулированный в липосомы
  • 0,5% ропивакаин с адреналином 1:200.000
  • 2% лидокаин с адреналином 1:100.000

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
После инъекции анестетика реакцию пульпы оценивали с помощью электрического тестера пульпы.
Временное ограничение: 100 минут
100 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность анестезии мягких тканей измеряли как время от начала до конца онемения губ и десен.
Временное ограничение: 240 минут
240 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campinas, Brazil

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Franz-Montan, PhD, Researcher at Unicamp

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 164/2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться