Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formuleringer af liposomale lokalbedøvelsesmidler

2. marts 2011 opdateret af: University of Campinas, Brazil

Formuleringer af liposomale lokalbedøvelsesmidler til dental anæstesi

Denne blindede cross-over-undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​liposom-indkapslet ropivacain-formulering til dental anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne blindede cross-over undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​liposom-indkapslet 0, 5% ropivacain til tandbedøvelse efter maxillær infiltration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien
        • Piracicaba Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige var fri for hjerte-, lever-, nyre-, lunge-, neurologiske, gastrointestinale og hæmatologiske sygdomme, psykiatriske lidelser og allergi over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bedøvende virkning
Lokalbedøvelsesmidler blev injiceret i spidsen af ​​den maksillære højre hund.
1,8 ml af de lokalbedøvende formuleringer blev injiceret i spidsen af ​​den maksillære højre hund.
Andre navne:
  • 0,5% ropivacain indkapslet i liposomer
  • 0,5% ropivacain med epinephrin 1:200.000
  • 2% lidocain med epinephrin 1:100.000

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efter bedøvelsesinjektion blev pulparesponset vurderet af en elektrisk pulpatester.
Tidsramme: 100 minutter
100 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheden af ​​bløddelsbedøvelse blev målt som tiden fra begyndelsen til slutningen af ​​læbe og gingival følelsesløshed.
Tidsramme: 240 minutter
240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Franz-Montan, PhD, Researcher at Unicamp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2011

Først opslået (Skøn)

3. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ropivacain

3
Abonner