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Food Concentrates Supplementation to Alleviate Asthma in Children (FSAC)

2011年6月2日 更新者:Academia Sinica, Taiwan
The purpose of this study is to determine whether food concentrates supplementation (vegetable plus fruit, fish, probiotics) are effective to alleviate drug used, asthma symptoms and lung function in children due to asthma.

研究概览

详细说明

The prevalence of asthma is increasing in Taiwan and worldwide. This could be related to dietary factors and their interactions with genes and the environment. Ample evidence from cross-sectional and case-control observational studies suggested that consumption level of fruits, vegetables, and potentially vitamins A, C, E from foods have negative association with asthma risk, and positive association with lung function. However, single nutrient supplementation neither improved asthma symptoms and lung function, nor reduced inflammatory mediators. Some studies had shown probiotics could regulate human immunity. A number of trials have suggested that fish oil supplement improves lung function and reduces inflammatory mediator. The potential interactions among multiple components in foods have been neglected in the past. Recently, observational studies on dietary pattern analyses or intervention trials modifying the overall dietary composition have caught tremendous scientific attentions. Therefore, the investigators will design an intervention trial with food-based principle to investigate the the joint effect of several beneficial dietary components on asthma symptoms. For practicality and efficiency, vegetable plus fruit concentrates, fish oil, and probiotic concentrate are considered as supplements to asthmatic children. The investigators hope that the study can provided a direction for dietary modification in asthma children.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

192

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、115
        • Academia Sinica

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of asthma

Exclusion Criteria:

  • subjects received immunotherapy over the past 6 months
  • Long-term used oral corticosteroids
  • have other diseases such as heart disease, kidney disease, liver abnormalities
  • have been supplement fish oil, probiotics, and high levels of vitamin supplements in the past three months
  • vegetarian
  • subjects have hemorrhagic disease

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
comparison the effect of food concentrate
其他名称:
  • 鱼油
  • 益生菌
  • fruit and vegetable concentrates
有源比较器:Food concentrates (FC)
Food concentrates (FC) was including fruit and vegetable, fish and probiotics.
comparison the effect of food concentrate
其他名称:
  • 鱼油
  • 益生菌
  • fruit and vegetable concentrates

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
The change of pediatric asthma quality of life questionnaire score (PAQLQ score) at three time points
大体时间:Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention

次要结果测量

结果测量
大体时间
The change of pulmonary functions (FVC, FEV1) at three time points
大体时间:Baseline, 8weeks and 16 weeks after intervention
Baseline, 8weeks and 16 weeks after intervention
The change of medicine usage at three time points
大体时间:Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
The change of asthma control test score(ACT) at three time points
大体时间:Baseline, 4, 8,12 and 16 weeks after intervention
Baseline, 4, 8,12 and 16 weeks after intervention
weekly diary
大体时间:Baseline and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 and 16 weeks after intervention
Baseline and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 and 16 weeks after intervention

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wen-Han Pan, Ph. D.、Academia Sinica, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年2月1日

研究完成 (实际的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月2日

首次发布 (估计)

2011年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月2日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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