Food Concentrates Supplementation to Alleviate Asthma in Children (FSAC)
2 de junho de 2011 atualizado por: Academia Sinica, Taiwan
The purpose of this study is to determine whether food concentrates supplementation (vegetable plus fruit, fish, probiotics) are effective to alleviate drug used, asthma symptoms and lung function in children due to asthma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The prevalence of asthma is increasing in Taiwan and worldwide.
This could be related to dietary factors and their interactions with genes and the environment.
Ample evidence from cross-sectional and case-control observational studies suggested that consumption level of fruits, vegetables, and potentially vitamins A, C, E from foods have negative association with asthma risk, and positive association with lung function.
However, single nutrient supplementation neither improved asthma symptoms and lung function, nor reduced inflammatory mediators.
Some studies had shown probiotics could regulate human immunity.
A number of trials have suggested that fish oil supplement improves lung function and reduces inflammatory mediator.
The potential interactions among multiple components in foods have been neglected in the past.
Recently, observational studies on dietary pattern analyses or intervention trials modifying the overall dietary composition have caught tremendous scientific attentions.
Therefore, the investigators will design an intervention trial with food-based principle to investigate the the joint effect of several beneficial dietary components on asthma symptoms.
For practicality and efficiency, vegetable plus fruit concentrates, fish oil, and probiotic concentrate are considered as supplements to asthmatic children.
The investigators hope that the study can provided a direction for dietary modification in asthma children.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 115
- Academia Sinica
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of asthma
Exclusion Criteria:
- subjects received immunotherapy over the past 6 months
- Long-term used oral corticosteroids
- have other diseases such as heart disease, kidney disease, liver abnormalities
- have been supplement fish oil, probiotics, and high levels of vitamin supplements in the past three months
- vegetarian
- subjects have hemorrhagic disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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comparison the effect of food concentrate
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Food concentrates (FC)
Food concentrates (FC) was including fruit and vegetable, fish and probiotics.
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comparison the effect of food concentrate
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The change of pediatric asthma quality of life questionnaire score (PAQLQ score) at three time points
Prazo: Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
|
Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The change of pulmonary functions (FVC, FEV1) at three time points
Prazo: Baseline, 8weeks and 16 weeks after intervention
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Baseline, 8weeks and 16 weeks after intervention
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The change of medicine usage at three time points
Prazo: Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
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Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
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The change of asthma control test score(ACT) at three time points
Prazo: Baseline, 4, 8,12 and 16 weeks after intervention
|
Baseline, 4, 8,12 and 16 weeks after intervention
|
|
weekly diary
Prazo: Baseline and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 and 16 weeks after intervention
|
Baseline and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 and 16 weeks after intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Han Pan, Ph. D., Academia Sinica, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS-IRB02- 07022
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