Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Food Concentrates Supplementation to Alleviate Asthma in Children (FSAC)

2. června 2011 aktualizováno: Academia Sinica, Taiwan
The purpose of this study is to determine whether food concentrates supplementation (vegetable plus fruit, fish, probiotics) are effective to alleviate drug used, asthma symptoms and lung function in children due to asthma.

Přehled studie

Detailní popis

The prevalence of asthma is increasing in Taiwan and worldwide. This could be related to dietary factors and their interactions with genes and the environment. Ample evidence from cross-sectional and case-control observational studies suggested that consumption level of fruits, vegetables, and potentially vitamins A, C, E from foods have negative association with asthma risk, and positive association with lung function. However, single nutrient supplementation neither improved asthma symptoms and lung function, nor reduced inflammatory mediators. Some studies had shown probiotics could regulate human immunity. A number of trials have suggested that fish oil supplement improves lung function and reduces inflammatory mediator. The potential interactions among multiple components in foods have been neglected in the past. Recently, observational studies on dietary pattern analyses or intervention trials modifying the overall dietary composition have caught tremendous scientific attentions. Therefore, the investigators will design an intervention trial with food-based principle to investigate the the joint effect of several beneficial dietary components on asthma symptoms. For practicality and efficiency, vegetable plus fruit concentrates, fish oil, and probiotic concentrate are considered as supplements to asthmatic children. The investigators hope that the study can provided a direction for dietary modification in asthma children.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 115
        • Academia Sinica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of asthma

Exclusion Criteria:

  • subjects received immunotherapy over the past 6 months
  • Long-term used oral corticosteroids
  • have other diseases such as heart disease, kidney disease, liver abnormalities
  • have been supplement fish oil, probiotics, and high levels of vitamin supplements in the past three months
  • vegetarian
  • subjects have hemorrhagic disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
comparison the effect of food concentrate
Ostatní jména:
  • rybí tuk
  • probiotika
  • fruit and vegetable concentrates
Aktivní komparátor: Food concentrates (FC)
Food concentrates (FC) was including fruit and vegetable, fish and probiotics.
comparison the effect of food concentrate
Ostatní jména:
  • rybí tuk
  • probiotika
  • fruit and vegetable concentrates

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The change of pediatric asthma quality of life questionnaire score (PAQLQ score) at three time points
Časové okno: Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The change of pulmonary functions (FVC, FEV1) at three time points
Časové okno: Baseline, 8weeks and 16 weeks after intervention
Baseline, 8weeks and 16 weeks after intervention
The change of medicine usage at three time points
Časové okno: Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
The change of asthma control test score(ACT) at three time points
Časové okno: Baseline, 4, 8,12 and 16 weeks after intervention
Baseline, 4, 8,12 and 16 weeks after intervention
weekly diary
Časové okno: Baseline and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 and 16 weeks after intervention
Baseline and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 and 16 weeks after intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen-Han Pan, Ph. D., Academia Sinica, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit