Food Concentrates Supplementation to Alleviate Asthma in Children (FSAC)
2011年6月2日 更新者:Academia Sinica, Taiwan
The purpose of this study is to determine whether food concentrates supplementation (vegetable plus fruit, fish, probiotics) are effective to alleviate drug used, asthma symptoms and lung function in children due to asthma.
調査の概要
詳細な説明
The prevalence of asthma is increasing in Taiwan and worldwide.
This could be related to dietary factors and their interactions with genes and the environment.
Ample evidence from cross-sectional and case-control observational studies suggested that consumption level of fruits, vegetables, and potentially vitamins A, C, E from foods have negative association with asthma risk, and positive association with lung function.
However, single nutrient supplementation neither improved asthma symptoms and lung function, nor reduced inflammatory mediators.
Some studies had shown probiotics could regulate human immunity.
A number of trials have suggested that fish oil supplement improves lung function and reduces inflammatory mediator.
The potential interactions among multiple components in foods have been neglected in the past.
Recently, observational studies on dietary pattern analyses or intervention trials modifying the overall dietary composition have caught tremendous scientific attentions.
Therefore, the investigators will design an intervention trial with food-based principle to investigate the the joint effect of several beneficial dietary components on asthma symptoms.
For practicality and efficiency, vegetable plus fruit concentrates, fish oil, and probiotic concentrate are considered as supplements to asthmatic children.
The investigators hope that the study can provided a direction for dietary modification in asthma children.
研究の種類
介入
入学 (実際)
192
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、115
- Academia Sinica
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of asthma
Exclusion Criteria:
- subjects received immunotherapy over the past 6 months
- Long-term used oral corticosteroids
- have other diseases such as heart disease, kidney disease, liver abnormalities
- have been supplement fish oil, probiotics, and high levels of vitamin supplements in the past three months
- vegetarian
- subjects have hemorrhagic disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
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comparison the effect of food concentrate
他の名前:
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アクティブコンパレータ:Food concentrates (FC)
Food concentrates (FC) was including fruit and vegetable, fish and probiotics.
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comparison the effect of food concentrate
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The change of pediatric asthma quality of life questionnaire score (PAQLQ score) at three time points
時間枠:Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
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Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The change of pulmonary functions (FVC, FEV1) at three time points
時間枠:Baseline, 8weeks and 16 weeks after intervention
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Baseline, 8weeks and 16 weeks after intervention
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The change of medicine usage at three time points
時間枠:Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
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Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
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The change of asthma control test score(ACT) at three time points
時間枠:Baseline, 4, 8,12 and 16 weeks after intervention
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Baseline, 4, 8,12 and 16 weeks after intervention
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weekly diary
時間枠:Baseline and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 and 16 weeks after intervention
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Baseline and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 and 16 weeks after intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Wen-Han Pan, Ph. D.、Academia Sinica, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月2日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。