Food Concentrates Supplementation to Alleviate Asthma in Children (FSAC)
2 giugno 2011 aggiornato da: Academia Sinica, Taiwan
The purpose of this study is to determine whether food concentrates supplementation (vegetable plus fruit, fish, probiotics) are effective to alleviate drug used, asthma symptoms and lung function in children due to asthma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The prevalence of asthma is increasing in Taiwan and worldwide.
This could be related to dietary factors and their interactions with genes and the environment.
Ample evidence from cross-sectional and case-control observational studies suggested that consumption level of fruits, vegetables, and potentially vitamins A, C, E from foods have negative association with asthma risk, and positive association with lung function.
However, single nutrient supplementation neither improved asthma symptoms and lung function, nor reduced inflammatory mediators.
Some studies had shown probiotics could regulate human immunity.
A number of trials have suggested that fish oil supplement improves lung function and reduces inflammatory mediator.
The potential interactions among multiple components in foods have been neglected in the past.
Recently, observational studies on dietary pattern analyses or intervention trials modifying the overall dietary composition have caught tremendous scientific attentions.
Therefore, the investigators will design an intervention trial with food-based principle to investigate the the joint effect of several beneficial dietary components on asthma symptoms.
For practicality and efficiency, vegetable plus fruit concentrates, fish oil, and probiotic concentrate are considered as supplements to asthmatic children.
The investigators hope that the study can provided a direction for dietary modification in asthma children.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
192
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 115
- Academia Sinica
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of asthma
Exclusion Criteria:
- subjects received immunotherapy over the past 6 months
- Long-term used oral corticosteroids
- have other diseases such as heart disease, kidney disease, liver abnormalities
- have been supplement fish oil, probiotics, and high levels of vitamin supplements in the past three months
- vegetarian
- subjects have hemorrhagic disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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comparison the effect of food concentrate
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Food concentrates (FC)
Food concentrates (FC) was including fruit and vegetable, fish and probiotics.
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comparison the effect of food concentrate
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The change of pediatric asthma quality of life questionnaire score (PAQLQ score) at three time points
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
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Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The change of pulmonary functions (FVC, FEV1) at three time points
Lasso di tempo: Baseline, 8weeks and 16 weeks after intervention
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Baseline, 8weeks and 16 weeks after intervention
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The change of medicine usage at three time points
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
|
Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
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The change of asthma control test score(ACT) at three time points
Lasso di tempo: Baseline, 4, 8,12 and 16 weeks after intervention
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Baseline, 4, 8,12 and 16 weeks after intervention
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weekly diary
Lasso di tempo: Baseline and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 and 16 weeks after intervention
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Baseline and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 and 16 weeks after intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Han Pan, Ph. D., Academia Sinica, Taiwan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AS-IRB02- 07022
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