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Food Concentrates Supplementation to Alleviate Asthma in Children (FSAC)

2 juin 2011 mis à jour par: Academia Sinica, Taiwan
The purpose of this study is to determine whether food concentrates supplementation (vegetable plus fruit, fish, probiotics) are effective to alleviate drug used, asthma symptoms and lung function in children due to asthma.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The prevalence of asthma is increasing in Taiwan and worldwide. This could be related to dietary factors and their interactions with genes and the environment. Ample evidence from cross-sectional and case-control observational studies suggested that consumption level of fruits, vegetables, and potentially vitamins A, C, E from foods have negative association with asthma risk, and positive association with lung function. However, single nutrient supplementation neither improved asthma symptoms and lung function, nor reduced inflammatory mediators. Some studies had shown probiotics could regulate human immunity. A number of trials have suggested that fish oil supplement improves lung function and reduces inflammatory mediator. The potential interactions among multiple components in foods have been neglected in the past. Recently, observational studies on dietary pattern analyses or intervention trials modifying the overall dietary composition have caught tremendous scientific attentions. Therefore, the investigators will design an intervention trial with food-based principle to investigate the the joint effect of several beneficial dietary components on asthma symptoms. For practicality and efficiency, vegetable plus fruit concentrates, fish oil, and probiotic concentrate are considered as supplements to asthmatic children. The investigators hope that the study can provided a direction for dietary modification in asthma children.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 115
        • Academia Sinica

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of asthma

Exclusion Criteria:

  • subjects received immunotherapy over the past 6 months
  • Long-term used oral corticosteroids
  • have other diseases such as heart disease, kidney disease, liver abnormalities
  • have been supplement fish oil, probiotics, and high levels of vitamin supplements in the past three months
  • vegetarian
  • subjects have hemorrhagic disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
comparison the effect of food concentrate
Autres noms:
  • l'huile de poisson
  • probiotiques
  • fruit and vegetable concentrates
Comparateur actif: Food concentrates (FC)
Food concentrates (FC) was including fruit and vegetable, fish and probiotics.
comparison the effect of food concentrate
Autres noms:
  • l'huile de poisson
  • probiotiques
  • fruit and vegetable concentrates

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The change of pediatric asthma quality of life questionnaire score (PAQLQ score) at three time points
Délai: Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
The change of pulmonary functions (FVC, FEV1) at three time points
Délai: Baseline, 8weeks and 16 weeks after intervention
Baseline, 8weeks and 16 weeks after intervention
The change of medicine usage at three time points
Délai: Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
The change of asthma control test score(ACT) at three time points
Délai: Baseline, 4, 8,12 and 16 weeks after intervention
Baseline, 4, 8,12 and 16 weeks after intervention
weekly diary
Délai: Baseline and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 and 16 weeks after intervention
Baseline and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 and 16 weeks after intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wen-Han Pan, Ph. D., Academia Sinica, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2011

Première publication (Estimation)

6 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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