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前瞻性小儿膀胱输尿管反流手术数据库

2017年1月3日 更新者:Christina Kim, MD、Connecticut Children's Medical Center

本研究的目的是更清楚地了解康涅狄格儿童医院为治疗膀胱输尿管反流而进行的三种外科手术的质量和结果。 为了随着时间的推移持续收集数据,研究人员建议建立膀胱输尿管反流手术干预数据库。

具体目标 1:持续收集膀胱输尿管反流手术治疗的性能和结果数据,以增加对这些手术的内部理解。

具体目标 2:持续收集膀胱输尿管反流手术治疗的性能和结果数据,以便进行更有价值的临床分析以供发表。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

134

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Connecticut Children's Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在康涅狄格儿童医疗中心接受膀胱输尿管反流手术的患者。

描述

纳入标准:

  • 受试者计划在康涅狄格儿童医院接受手术治疗以治疗膀胱输尿管反流。

排除标准:

  • 受试者未计划在康涅狄格儿童医院接受手术治疗以治疗膀胱输尿管反流。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
外科
在康涅狄格儿童医疗中心接受膀胱输尿管反流手术的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱输尿管反流的解决
大体时间:为解决膀胱输尿管反流而进行手术干预的日期(第 1 天)或为纠正膀胱输尿管反流而进行的额外手术干预,以先到者为准,或直到参与者 18 岁生日。
膀胱输尿管反流的解决
为解决膀胱输尿管反流而进行手术干预的日期(第 1 天)或为纠正膀胱输尿管反流而进行的额外手术干预,以先到者为准,或直到参与者 18 岁生日。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christina Kim, MD、Connecticut Children's Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月14日

首次发布 (估计)

2011年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月3日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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