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Prospektive Datenbank für pädiatrische vesikoureterale Refluxchirurgie

3. Januar 2017 aktualisiert von: Christina Kim, MD, Connecticut Children's Medical Center

Der Zweck dieser Forschung ist es, ein klareres Verständnis der Qualität und der Ergebnisse für drei Arten von chirurgischen Eingriffen zu liefern, die im Connecticut Children's zur Behandlung von vesikoureteralem Reflux durchgeführt werden. Um im Laufe der Zeit konsistent Daten zu sammeln, schlagen die Forscher vor, eine Datenbank für chirurgische Eingriffe bei vesikoureteralem Reflux einzurichten.

Spezifisches Ziel 1: Konsequentes Sammeln von Leistungs- und Ergebnisdaten für die chirurgische Behandlung von vesikoureteralem Reflux, um das interne Verständnis dieser Verfahren zu verbessern.

Spezifisches Ziel2: Konsequentes Sammeln von Leistungs- und Ergebnisdaten für die chirurgische Behandlung von vesikoureteralem Reflux, um wertvollere klinische Analysen zur Veröffentlichung durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die im Connecticut Children's Medical Center einen chirurgischen Eingriff wegen visikoureteralem Reflux erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subjekt, für das ein chirurgischer Eingriff zur Behandlung von vesikoureteralem Reflux im Connecticut Children's geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt, für das kein chirurgischer Eingriff zur Behandlung von vesikoureteralem Reflux bei Connecticut Children's geplant ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chirurgisch
Patienten, die im Connecticut Children's Medical Center einen chirurgischen Eingriff wegen vesikoureteralen Refluxes erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung des vesikoureteralen Refluxes
Zeitfenster: Datum des chirurgischen Eingriffs (Tag 1) bis zur Auflösung des vesikoureteralen Reflux oder zusätzliche chirurgische Eingriffe zur Korrektur des vesikoureteralen Reflux, je nachdem, was zuerst eintritt, oder bis zum 18. Geburtstag des Eingeschriebenen.
Auflösung des vesikoureteralen Refluxes
Datum des chirurgischen Eingriffs (Tag 1) bis zur Auflösung des vesikoureteralen Reflux oder zusätzliche chirurgische Eingriffe zur Korrektur des vesikoureteralen Reflux, je nachdem, was zuerst eintritt, oder bis zum 18. Geburtstag des Eingeschriebenen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Kim, MD, Connecticut Children's Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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