- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01373385
Prospektive Datenbank für pädiatrische vesikoureterale Refluxchirurgie
Der Zweck dieser Forschung ist es, ein klareres Verständnis der Qualität und der Ergebnisse für drei Arten von chirurgischen Eingriffen zu liefern, die im Connecticut Children's zur Behandlung von vesikoureteralem Reflux durchgeführt werden. Um im Laufe der Zeit konsistent Daten zu sammeln, schlagen die Forscher vor, eine Datenbank für chirurgische Eingriffe bei vesikoureteralem Reflux einzurichten.
Spezifisches Ziel 1: Konsequentes Sammeln von Leistungs- und Ergebnisdaten für die chirurgische Behandlung von vesikoureteralem Reflux, um das interne Verständnis dieser Verfahren zu verbessern.
Spezifisches Ziel2: Konsequentes Sammeln von Leistungs- und Ergebnisdaten für die chirurgische Behandlung von vesikoureteralem Reflux, um wertvollere klinische Analysen zur Veröffentlichung durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subjekt, für das ein chirurgischer Eingriff zur Behandlung von vesikoureteralem Reflux im Connecticut Children's geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, für das kein chirurgischer Eingriff zur Behandlung von vesikoureteralem Reflux bei Connecticut Children's geplant ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Chirurgisch
Patienten, die im Connecticut Children's Medical Center einen chirurgischen Eingriff wegen vesikoureteralen Refluxes erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auflösung des vesikoureteralen Refluxes
Zeitfenster: Datum des chirurgischen Eingriffs (Tag 1) bis zur Auflösung des vesikoureteralen Reflux oder zusätzliche chirurgische Eingriffe zur Korrektur des vesikoureteralen Reflux, je nachdem, was zuerst eintritt, oder bis zum 18. Geburtstag des Eingeschriebenen.
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Auflösung des vesikoureteralen Refluxes
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Datum des chirurgischen Eingriffs (Tag 1) bis zur Auflösung des vesikoureteralen Reflux oder zusätzliche chirurgische Eingriffe zur Korrektur des vesikoureteralen Reflux, je nachdem, was zuerst eintritt, oder bis zum 18. Geburtstag des Eingeschriebenen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Kim, MD, Connecticut Children's Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-049 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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