- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01373385
Prospektywna baza danych chirurgii refluksu pęcherzowo-moczowodowego u dzieci
Celem tych badań jest lepsze zrozumienie jakości i wyników trzech rodzajów zabiegów chirurgicznych wykonywanych w Connecticut Children's w leczeniu refluksu pęcherzowo-moczowodowego. Aby konsekwentnie gromadzić dane w czasie, badacze proponują utworzenie bazy danych dotyczącej interwencji chirurgicznej w przypadku refluksu pęcherzowo-moczowodowego.
Cel szczegółowy 1: Konsekwentne gromadzenie danych dotyczących skuteczności i wyników leczenia chirurgicznego refluksu pęcherzowo-moczowodowego w celu zwiększenia wewnętrznego zrozumienia tych procedur.
Cel szczegółowy 2: Konsekwentne gromadzenie danych dotyczących wydajności i wyników leczenia chirurgicznego refluksu pęcherzowo-moczowodowego w celu przeprowadzenia bardziej wartościowej analizy klinicznej do publikacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma zostać poddany interwencji chirurgicznej w celu leczenia refluksu pęcherzowo-moczowodowego w Connecticut Children's.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie ma zaplanowanej interwencji chirurgicznej w celu leczenia refluksu pęcherzowo-moczowodowego w Connecticut Children's.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Chirurgiczny
Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu refluksu pęcherzowo-moczowodowego w Connecticut Children's Medical Center.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustąpienie refluksu pęcherzowo-moczowodowego
Ramy czasowe: Data interwencji chirurgicznej (dzień 1) do ustąpienia odpływu pęcherzowo-moczowodowego lub dodatkowych interwencji chirurgicznych w celu skorygowania odpływu pęcherzowo-moczowodowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, lub do ukończenia przez rejestrowanego 18. urodzin.
|
Ustąpienie refluksu pęcherzowo-moczowodowego
|
Data interwencji chirurgicznej (dzień 1) do ustąpienia odpływu pęcherzowo-moczowodowego lub dodatkowych interwencji chirurgicznych w celu skorygowania odpływu pęcherzowo-moczowodowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, lub do ukończenia przez rejestrowanego 18. urodzin.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Kim, MD, Connecticut Children's Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-049 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .