- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01373385
Database prospettico di chirurgia del reflusso vescico-ureterale pediatrico
Lo scopo di questa ricerca è fornire una comprensione più chiara della qualità e dei risultati per tre tipi di procedure chirurgiche eseguite presso il Connecticut Children's per il trattamento del reflusso vescico-ureterale. Al fine di raccogliere costantemente dati nel tempo, i ricercatori propongono di stabilire un database per l'intervento chirurgico per il reflusso vescico-ureterale.
Obiettivo specifico 1: raccogliere costantemente dati sulle prestazioni e sugli esiti per il trattamento chirurgico del reflusso vescico-ureterale al fine di aumentare la comprensione interna di queste procedure.
Obiettivo specifico2: raccogliere costantemente dati sulle prestazioni e sugli esiti per il trattamento chirurgico del reflusso vescico-ureterale al fine di eseguire analisi cliniche più preziose per la pubblicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto programmato per ricevere un intervento chirurgico per il trattamento del reflusso vescico-ureterale al Connecticut Children's.
Criteri di esclusione:
- Soggetto non programmato per ricevere un intervento chirurgico per il trattamento del reflusso vescico-ureterale al Connecticut Children's.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Chirurgico
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per reflusso vescico-ureterale presso il Connecticut Children's Medical Center.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risoluzione del reflusso vescico-ureterale
Lasso di tempo: Data dell'intervento chirurgico (giorno 1) per la risoluzione del reflusso vescico-ureterale o ulteriori interventi chirurgici per la correzione del reflusso vescico-ureterale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, o fino al compimento del 18° compleanno dell'iscritto.
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Risoluzione del reflusso vescico-ureterale
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Data dell'intervento chirurgico (giorno 1) per la risoluzione del reflusso vescico-ureterale o ulteriori interventi chirurgici per la correzione del reflusso vescico-ureterale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, o fino al compimento del 18° compleanno dell'iscritto.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina Kim, MD, Connecticut Children's Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-049 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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