- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01373385
Base de données prospective sur la chirurgie du reflux vésico-urétéral pédiatrique
Le but de cette recherche est de fournir une meilleure compréhension de la qualité et des résultats pour trois types d'interventions chirurgicales effectuées au Connecticut Children's pour le traitement du reflux vésico-urétéral. Afin de recueillir des données de manière cohérente au fil du temps, les enquêteurs proposent d'établir une base de données pour l'intervention chirurgicale pour le reflux vésico-urétéral.
Objectif spécifique 1 : Recueillir de manière cohérente des données sur les performances et les résultats du traitement chirurgical du reflux vésico-urétéral afin d'améliorer la compréhension interne de ces procédures.
Objectif spécifique 2 : collecter de manière cohérente les données de performance et de résultats pour le traitement chirurgical du reflux vésico-urétéral afin d'effectuer une analyse clinique plus précieuse pour publication.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujet devant subir une intervention chirurgicale pour le traitement du reflux vésico-urétéral au Connecticut Children's.
Critère d'exclusion:
- Sujet non prévu pour recevoir une intervention chirurgicale pour le traitement du reflux vésico-urétéral au Connecticut Children's.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chirurgical
Patients subissant une intervention chirurgicale pour reflux vésico-urétéral au Connecticut Children's Medical Center.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résolution du reflux vésico-urétéral
Délai: Date de l'intervention chirurgicale (jour 1) jusqu'à la résolution du reflux vésico-urétéral ou interventions chirurgicales supplémentaires pour la correction du reflux vésico-urétéral, selon la première éventualité, ou jusqu'au 18e anniversaire de l'enrôlé.
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Résolution du reflux vésico-urétéral
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Date de l'intervention chirurgicale (jour 1) jusqu'à la résolution du reflux vésico-urétéral ou interventions chirurgicales supplémentaires pour la correction du reflux vésico-urétéral, selon la première éventualité, ou jusqu'au 18e anniversaire de l'enrôlé.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Kim, MD, Connecticut Children's Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-049 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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