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Clinical Trial of Hysteroscopy in Postmenopausal Women to Compare Techniques

2011年6月17日更新者：University of Campinas, Brazil

Phase 1 Study of Two Techniques in Hysteroscopy That Compare Carbon Dioxide Versus Saline Solution

Nowadays,hysteroscopy is a golden standard procedure to describe the morphology of uterine cavity and investigate of abnormal uterine bleeding . The success of the procedure is based on the distension of the cavity . It can cause pain and discomfort and sometimes the procedure fails. . There are two techniques to make the procedure , one with gas and the other with saline solution. Objective: to compare two techniques concerning pain , procedure duration and image quality

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

程序：procedure hysteroscopy

详细说明

The objective of this study is to compare two techniques in office hysteroscopy.In this clinical trial postmenopausal women will undergo a diagnostic hysteroscopy using carbon dioxide or saline solution to uterine cavity distension.

There will be two groups of 70 women each. The objective is to determine which technique provides better image,time of procedure and less discomfort.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

140

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴西
- São Paulo
  - Campinas、São Paulo、巴西、13083881
    - 招聘中
    - Departamento de Tocoginecologia FCM UNICAMP
    - 接触：
      
      Valter Fausto Santos, graduade medicine
      
      电话号码：203 5516 33717814
      
      邮箱：valter.fausto@yahoo.com.br
    - 接触：
      
      Ilza Maria Monteiro, Doctor degree
      
      电话号码：5516 97916241
      
      邮箱：ilza@unicamp.br

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

Women post-menopausal with abnormal uterine bleeding, ultrasound with thick endometrial distorted

Exclusion Criteria:

Women with uterine malformations
Women with mental retardation
Women underwent pelvic radiotherapy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：卫生服务研究
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Evaluation of the comfort in office hysteroscopy 大体时间：one year	140 women will undergo office hysteroscopy to evaluate pain, time of the procedure and image quality using two techniques one with gas and the other with saline solution.	one year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Campinas, Brazil

调查人员

首席研究员：Valter Fausto Santos、University of Campinas, Brazil

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月17日

首次发布 (估计)

2011年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)