- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01376934
Clinical Trial of Hysteroscopy in Postmenopausal Women to Compare Techniques
Phase 1 Study of Two Techniques in Hysteroscopy That Compare Carbon Dioxide Versus Saline Solution
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The objective of this study is to compare two techniques in office hysteroscopy.In this clinical trial postmenopausal women will undergo a diagnostic hysteroscopy using carbon dioxide or saline solution to uterine cavity distension.
There will be two groups of 70 women each. The objective is to determine which technique provides better image,time of procedure and less discomfort.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13083881
- Rekruttering
- Departamento de Tocoginecologia FCM UNICAMP
-
Ta kontakt med:
- Valter Fausto Santos, graduade medicine
- Telefonnummer: 203 5516 33717814
- E-post: valter.fausto@yahoo.com.br
-
Ta kontakt med:
- Ilza Maria Monteiro, Doctor degree
- Telefonnummer: 5516 97916241
- E-post: ilza@unicamp.br
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women post-menopausal with abnormal uterine bleeding, ultrasound with thick endometrial distorted
Exclusion Criteria:
- Women with uterine malformations
- Women with mental retardation
- Women underwent pelvic radiotherapy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluation of the comfort in office hysteroscopy
Tidsramme: one year
|
140 women will undergo office hysteroscopy to evaluate pain, time of the procedure and image quality using two techniques one with gas and the other with saline solution.
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valter Fausto Santos, University of Campinas, Brazil
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 01/2011/PC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .