Clinical Trial of Hysteroscopy in Postmenopausal Women to Compare Techniques
17 giugno 2011 aggiornato da: University of Campinas, Brazil
Phase 1 Study of Two Techniques in Hysteroscopy That Compare Carbon Dioxide Versus Saline Solution
Nowadays,hysteroscopy is a golden standard procedure to describe the morphology of uterine cavity and investigate of abnormal uterine bleeding .
The success of the procedure is based on the distension of the cavity .
It can cause pain and discomfort and sometimes the procedure fails. .
There are two techniques to make the procedure , one with gas and the other with saline solution.
Objective: to compare two techniques concerning pain , procedure duration and image quality
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The objective of this study is to compare two techniques in office hysteroscopy.In this clinical trial postmenopausal women will undergo a diagnostic hysteroscopy using carbon dioxide or saline solution to uterine cavity distension.
There will be two groups of 70 women each. The objective is to determine which technique provides better image,time of procedure and less discomfort.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, Brasile, 13083881
- Reclutamento
- Departamento de Tocoginecologia FCM UNICAMP
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Contatto:
- Valter Fausto Santos, graduade medicine
- Numero di telefono: 203 5516 33717814
- Email: valter.fausto@yahoo.com.br
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Contatto:
- Ilza Maria Monteiro, Doctor degree
- Numero di telefono: 5516 97916241
- Email: ilza@unicamp.br
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women post-menopausal with abnormal uterine bleeding, ultrasound with thick endometrial distorted
Exclusion Criteria:
- Women with uterine malformations
- Women with mental retardation
- Women underwent pelvic radiotherapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evaluation of the comfort in office hysteroscopy
Lasso di tempo: one year
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140 women will undergo office hysteroscopy to evaluate pain, time of the procedure and image quality using two techniques one with gas and the other with saline solution.
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one year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Valter Fausto Santos, University of Campinas, Brazil
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/2011/PC
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