- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01376934
Clinical Trial of Hysteroscopy in Postmenopausal Women to Compare Techniques
Phase 1 Study of Two Techniques in Hysteroscopy That Compare Carbon Dioxide Versus Saline Solution
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The objective of this study is to compare two techniques in office hysteroscopy.In this clinical trial postmenopausal women will undergo a diagnostic hysteroscopy using carbon dioxide or saline solution to uterine cavity distension.
There will be two groups of 70 women each. The objective is to determine which technique provides better image,time of procedure and less discomfort.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083881
- Rekruttering
- Departamento de Tocoginecologia FCM UNICAMP
-
Kontakt:
- Valter Fausto Santos, graduade medicine
- Telefonnummer: 203 5516 33717814
- E-mail: valter.fausto@yahoo.com.br
-
Kontakt:
- Ilza Maria Monteiro, Doctor degree
- Telefonnummer: 5516 97916241
- E-mail: ilza@unicamp.br
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women post-menopausal with abnormal uterine bleeding, ultrasound with thick endometrial distorted
Exclusion Criteria:
- Women with uterine malformations
- Women with mental retardation
- Women underwent pelvic radiotherapy
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluation of the comfort in office hysteroscopy
Tidsramme: one year
|
140 women will undergo office hysteroscopy to evaluate pain, time of the procedure and image quality using two techniques one with gas and the other with saline solution.
|
one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valter Fausto Santos, University of Campinas, Brazil
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 01/2011/PC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .