Clinical Trial of Hysteroscopy in Postmenopausal Women to Compare Techniques
17 de junho de 2011 atualizado por: University of Campinas, Brazil
Phase 1 Study of Two Techniques in Hysteroscopy That Compare Carbon Dioxide Versus Saline Solution
Nowadays,hysteroscopy is a golden standard procedure to describe the morphology of uterine cavity and investigate of abnormal uterine bleeding .
The success of the procedure is based on the distension of the cavity .
It can cause pain and discomfort and sometimes the procedure fails. .
There are two techniques to make the procedure , one with gas and the other with saline solution.
Objective: to compare two techniques concerning pain , procedure duration and image quality
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The objective of this study is to compare two techniques in office hysteroscopy.In this clinical trial postmenopausal women will undergo a diagnostic hysteroscopy using carbon dioxide or saline solution to uterine cavity distension.
There will be two groups of 70 women each. The objective is to determine which technique provides better image,time of procedure and less discomfort.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13083881
- Recrutamento
- Departamento de Tocoginecologia FCM UNICAMP
-
Contato:
- Valter Fausto Santos, graduade medicine
- Número de telefone: 203 5516 33717814
- E-mail: valter.fausto@yahoo.com.br
-
Contato:
- Ilza Maria Monteiro, Doctor degree
- Número de telefone: 5516 97916241
- E-mail: ilza@unicamp.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women post-menopausal with abnormal uterine bleeding, ultrasound with thick endometrial distorted
Exclusion Criteria:
- Women with uterine malformations
- Women with mental retardation
- Women underwent pelvic radiotherapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evaluation of the comfort in office hysteroscopy
Prazo: one year
|
140 women will undergo office hysteroscopy to evaluate pain, time of the procedure and image quality using two techniques one with gas and the other with saline solution.
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valter Fausto Santos, University of Campinas, Brazil
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 01/2011/PC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .