- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01376934
Clinical Trial of Hysteroscopy in Postmenopausal Women to Compare Techniques
Phase 1 Study of Two Techniques in Hysteroscopy That Compare Carbon Dioxide Versus Saline Solution
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The objective of this study is to compare two techniques in office hysteroscopy.In this clinical trial postmenopausal women will undergo a diagnostic hysteroscopy using carbon dioxide or saline solution to uterine cavity distension.
There will be two groups of 70 women each. The objective is to determine which technique provides better image,time of procedure and less discomfort.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
São Paulo
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Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083881
- Rekrutierung
- Departamento de Tocoginecologia FCM UNICAMP
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Kontakt:
- Valter Fausto Santos, graduade medicine
- Telefonnummer: 203 5516 33717814
- E-Mail: valter.fausto@yahoo.com.br
-
Kontakt:
- Ilza Maria Monteiro, Doctor degree
- Telefonnummer: 5516 97916241
- E-Mail: ilza@unicamp.br
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women post-menopausal with abnormal uterine bleeding, ultrasound with thick endometrial distorted
Exclusion Criteria:
- Women with uterine malformations
- Women with mental retardation
- Women underwent pelvic radiotherapy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Evaluation of the comfort in office hysteroscopy
Zeitfenster: one year
|
140 women will undergo office hysteroscopy to evaluate pain, time of the procedure and image quality using two techniques one with gas and the other with saline solution.
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one year
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Valter Fausto Santos, University of Campinas, Brazil
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 01/2011/PC
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