- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01376934
Clinical Trial of Hysteroscopy in Postmenopausal Women to Compare Techniques
Phase 1 Study of Two Techniques in Hysteroscopy That Compare Carbon Dioxide Versus Saline Solution
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The objective of this study is to compare two techniques in office hysteroscopy.In this clinical trial postmenopausal women will undergo a diagnostic hysteroscopy using carbon dioxide or saline solution to uterine cavity distension.
There will be two groups of 70 women each. The objective is to determine which technique provides better image,time of procedure and less discomfort.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, Brésil, 13083881
- Recrutement
- Departamento de Tocoginecologia FCM UNICAMP
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Contact:
- Valter Fausto Santos, graduade medicine
- Numéro de téléphone: 203 5516 33717814
- E-mail: valter.fausto@yahoo.com.br
-
Contact:
- Ilza Maria Monteiro, Doctor degree
- Numéro de téléphone: 5516 97916241
- E-mail: ilza@unicamp.br
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Women post-menopausal with abnormal uterine bleeding, ultrasound with thick endometrial distorted
Exclusion Criteria:
- Women with uterine malformations
- Women with mental retardation
- Women underwent pelvic radiotherapy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation of the comfort in office hysteroscopy
Délai: one year
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140 women will undergo office hysteroscopy to evaluate pain, time of the procedure and image quality using two techniques one with gas and the other with saline solution.
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one year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valter Fausto Santos, University of Campinas, Brazil
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/2011/PC
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