Dairy Foods Compared to Dietary Supplements and Bone Health (FL-83)
2013年2月25日 更新者:USDA, Western Human Nutrition Research Center
Milk and Yogurt vs. Calcium and Vitamin D Supplements for Bone Health of Women
Does the consumption of dairy foods reduce the rate of bone loss in older women more than calcium and vitamin D supplements.
研究概览
详细说明
Research indicates that bone health is dependent on multiple nutrients, not just calcium and vitamin D, leading to the conclusion that calcium from sources that include other bone enhancing nutrients may be more effective in maintaining bone integrity than calcium and vitamin D supplements.
Several studies have examined the effects of calcium intake from dairy foods on different indicators of bone health.
Reducing the rate of bone loss in postmenopausal women can reduce the risk of osteoporosis related fractures.
Therefore we propose to study the effectiveness of 4 servings of milk and yogurt per day for 42 days compared to calcium and vitamin D supplements for 42 days to reduce calcium loss from the skeleton in post menopausal women.
Postmenopausal women, approximately 50-65 years of age, will be studied.
Each volunteer will receive both interventions in a cross-over design, in random order, separated by a 42 day washout period.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Minimum 24 months since last menses
- No hormone therapy in the past 12 months
- Weight stable for the past 3 months
- Bone density T score -1.7 to 0.0
- No more than two dairy servings per day
- No history of inflammatory disorders
- No history of non-traumatic bone fracture
- No supplement use or willing to discontinue
- No lactose intolerance
- Willing to consume milk and yogurt
Exclusion Criteria:
- Less than 24 months since last menses
- Use of hormone therapy in past yr
- > 5 pound weight change in past 3 months
- Osteoporosis
- Regular >2 servings/d of dairy
- Auto-immune/inflammatory disorders
- History of non-traumatic bone fracture
- Unwilling to discontinue supplements
- Lactose intolerance
- Unwilling to eat yogurt or drink milk
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Arm 1
Four servings of dairy foods per day for 42 days, followed by washout for 42 days, followed by dietary supplements for 42 days
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Four servings of dairy foods (milk and yogurt) per day for 42 days.
1200 mg of supplemental calcium and 400 IU of vitamin D3 for 42 days
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实验性的:Arm 2
Dietary Supplements for 42 days, followed by washout for 42 days, followed by 4 servings of dairy foods for 42 days.
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Four servings of dairy foods (milk and yogurt) per day for 42 days.
1200 mg of supplemental calcium and 400 IU of vitamin D3 for 42 days
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ratio of 41Ca/40Ca excreted in urine
大体时间:Days 0, 90, 120, 150, 180, 187, 194, 201, 208, 215, 222, 229, 236, 243, 250, 257, 264,271, 278, 285, 292, 299, and 306 of the study
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Subjects will be asked to collect 24 hour urine samples to establish each individual's kinetic profile of Ca excretion and to measure the effectiveness of the interventions.
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Days 0, 90, 120, 150, 180, 187, 194, 201, 208, 215, 222, 229, 236, 243, 250, 257, 264,271, 278, 285, 292, 299, and 306 of the study
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marta Van Loan, PhD、WHNRC, ARS, University of California Davis
- 研究主任:Marjorie Garrod, Ph.D.、USDA, ARS, WHNRC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月12日
首次发布 (估计)
2011年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月25日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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