氯沙坦对肥厚型心肌病患者肾素血管紧张素系统的抑制作用 (INHERIT)
2014年7月8日 更新者:Henning Bundgaard
肾素血管紧张素系统在肥厚性心肌病中的抑制作用及其对心室肥大的影响——氯沙坦的随机干预试验。
目的 本研究的目的是评估在肥厚性心肌病 (HCM) 患者中使用氯沙坦治疗对心脏结构和功能的影响。
设计 该研究是一项随机、安慰剂对照、双盲试验。 随访期为 12 个月。 130 名 HCM 患者将被纳入预定义的亚组。 也将包括具有临界肥大(> 13 毫米)的基因型阳性亲属。 边缘肥大个体的数据将与队列的其余部分分开分析。
主要结果 心室肥大评估为左心室质量和最大壁厚。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Department of cardiology, Rigshospitalet.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 肥厚型心肌病
- > 18 岁
- 窦性心律
排除标准:
- EF < 50 %
- RAS抑制剂治疗
- 氯沙坦的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Axelsson A, Iversen K, Vejlstrup N, Ho CY, Havndrup O, Kofoed KF, Norsk J, Jensen M, Bundgaard H. Functional effects of losartan in hypertrophic cardiomyopathy-a randomised clinical trial. Heart. 2016 Feb 15;102(4):285-91. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308343. Epub 2015 Dec 9.
- Axelsson A, Iversen K, Vejlstrup N, Ho C, Norsk J, Langhoff L, Ahtarovski K, Corell P, Havndrup O, Jensen M, Bundgaard H. Efficacy and safety of the angiotensin II receptor blocker losartan for hypertrophic cardiomyopathy: the INHERIT randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Feb;3(2):123-31. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70241-4. Epub 2014 Dec 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月5日
首次发布 (估计)
2011年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月8日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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