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Inibição do Sistema Renina Angiotensina com Losartan em Pacientes com Cardiomiopatia Hipertrófica (INHERIT)

8 de julho de 2014 atualizado por: Henning Bundgaard

Inibição do Sistema Renina Angiotensina na Cardiomiopatia Hipertrófica e o Efeito na Hipertrofia Ventricular - um Estudo de Intervenção Randomizada com Losartan.

Objetivo O objetivo do estudo é avaliar os efeitos cardíacos estruturais e funcionais do tratamento com losartan em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica (CMH).

Projeto O estudo é um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego. O período de acompanhamento é de 12 meses. 130 pacientes com CMH serão incluídos em subgrupos predefinidos. Parentes de genótipo positivo com hipertrofia limítrofe (> 13 mm) também serão incluídos. Os dados de indivíduos com hipertrofia limítrofe serão analisados ​​separadamente do restante da coorte.

Desfecho primário Hipertrofia ventricular avaliada como massa ventricular esquerda e espessura máxima da parede.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Department of cardiology, Rigshospitalet.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cardiomiopatia hipertrófica
  • > 18 anos
  • Ritmo sinusal

Critério de exclusão:

  • FE < 50%
  • Tratamento com inibidor de RAS
  • Contra-indicações de losartana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Placebo
100mg por 12 meses.
Comparador Ativo: Losartana
Medicamento: Losartana
100mg por 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipertrofia do ventrículo esquerdo
Prazo: 12 meses
Massa ventricular esquerda. Espessura máxima da parede.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Henning Bundgaard

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-001191-19

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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