Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hämning av renin-angiotensinsystemet med losartan hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati (INHERIT)

8 juli 2014 uppdaterad av: Henning Bundgaard

HÄMNING av Renin-angiotensinsystemet vid hypertrofisk kardiomyopati och effekten på ventrikulär hypertrofi - en randomiserad interventionsstudie med losartan.

Syfte Syftet med studien är att bedöma de strukturella och funktionella hjärteffekterna av behandling med losartan hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM).

Design Studien är en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie. Uppföljningstiden är 12 månader. 130 patienter med HCM kommer att ingå i fördefinierade undergrupper. Genotyppositiva släktingar med borderlinehypertrofi (> 13 mm) kommer också att inkluderas. Data om individer med borderlinehypertrofi kommer att analyseras separat från resten av kohorten.

Primärt utfall Ventrikulär hypertrofi bedömd som vänsterkammarmassa och maximal väggtjocklek.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of cardiology, Rigshospitalet.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • > 18 år
  • SINUSRYTM

Exklusions kriterier:

  • EF < 50 %
  • Behandling med RAS-hämmare
  • Kontraindikationer för losartan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
100 mg i 12 månader.
Aktiv komparator: Losartan
Läkemedel: Losartan
100 mg i 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypertrofi av vänster ventrikel
Tidsram: 12 månader
Vänster ventrikulär massa. Maximal väggtjocklek.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henning Bundgaard

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-001191-19

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera