- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01447654
Ингибирование ренин-ангиотензиновой системы лозартаном у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией (INHERIT)
Ингибирование ренин-ангиотензиновой системы при гипертрофической кардиомиопатии и влияние на гипертрофию желудочков — рандомизированное исследование вмешательства с лозартаном.
Цель Целью исследования является оценка структурных и функциональных кардиальных эффектов лечения лозартаном у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП).
Дизайн Исследование представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование. Период наблюдения составляет 12 месяцев. 130 пациентов с ГКМП будут включены в заранее определенные подгруппы. Также будут включены родственники с положительным генотипом и пограничной гипертрофией (> 13 мм). Данные о лицах с пограничной гипертрофией будут проанализированы отдельно от остальной когорты.
Первичный результат Гипертрофия желудочка, оцениваемая по массе левого желудочка и максимальной толщине стенки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Department of cardiology, Rigshospitalet.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гипертрофическая кардиомиопатия
- > 18 лет
- Синусовый ритм
Критерий исключения:
- КВ < 50 %
- Лечение ингибитором РАС
- Противопоказания к лозартану
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
100 мг в течение 12 месяцев.
|
Активный компаратор: Лозартан
|
100 мг в течение 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гипертрофия левого желудочка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Масса левого желудочка.
Максимальная толщина стенки.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Axelsson A, Iversen K, Vejlstrup N, Ho CY, Havndrup O, Kofoed KF, Norsk J, Jensen M, Bundgaard H. Functional effects of losartan in hypertrophic cardiomyopathy-a randomised clinical trial. Heart. 2016 Feb 15;102(4):285-91. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308343. Epub 2015 Dec 9.
- Axelsson A, Iversen K, Vejlstrup N, Ho C, Norsk J, Langhoff L, Ahtarovski K, Corell P, Havndrup O, Jensen M, Bundgaard H. Efficacy and safety of the angiotensin II receptor blocker losartan for hypertrophic cardiomyopathy: the INHERIT randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Feb;3(2):123-31. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70241-4. Epub 2014 Dec 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Аортальный стеноз, подклапанный
- Стеноз аортального клапана
- Гипертрофия
- Кардиомиопатии
- Кардиомиопатия, Гипертрофическая
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Лозартан
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-001191-19
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .