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Inhibition du système rénine-angiotensine avec le losartan chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (INHERIT)

8 juillet 2014 mis à jour par: Henning Bundgaard

INHIBITION du système rénine-angiotensine dans la cardiomyopathie hypertrophique et l'effet sur l'hypertrophie ventriculaire - un essai d'intervention randomisé avec le losartan.

Objectif L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets cardiaques structurels et fonctionnels du traitement par le losartan chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (CMH).

Conception L'étude est un essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle. La période de suivi est de 12 mois. 130 patients atteints de CMH seront inclus dans des sous-groupes prédéfinis. Les parents génotypés positifs avec une hypertrophie borderline (> 13 mm) seront également inclus. Les données sur les individus présentant une hypertrophie limite seront analysées séparément du reste de la cohorte.

Résultat principal Hypertrophie ventriculaire évaluée par la masse ventriculaire gauche et l'épaisseur maximale de la paroi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Department of cardiology, Rigshospitalet.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cardiomyopathie hypertrophique
  • > 18 ans
  • Un rythme sinusal

Critère d'exclusion:

  • FE < 50 %
  • Traitement avec un inhibiteur du RAS
  • Contre-indications au losartan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
100 mg pendant 12 mois.
Comparateur actif: Losartan
Médicament: Losartan
100 mg pendant 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypertrophie du ventricule gauche
Délai: 12 mois
Masse ventriculaire gauche. Épaisseur de paroi maximale.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henning Bundgaard

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2011

Première publication (Estimation)

6 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-001191-19

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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