Maternal-fetal CD4 Microchimerism in HiV Exposed Newborns After Spontaneous Delivery and Cesarean Section
2016年2月19日 更新者：Dr. med. Horst Buxmann、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
The aim of this single centre study is to measure maternal CD4+ t-cells in HiV exposed Newborns after spontaneous birth in comparison to cesarean section.
This may have an influence on the risk of vertical HiV transmission.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
At birth maternal CD4+ t-cells from umbilical cord blood and placenta blood are measured by microchimerism-analysis.
After 6 weeks the maternal CD4+ t-cells are measured in the blood of the babies blood.
Additionally we look for HiV in maternal CD4+ t-cells.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hesse
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Frankfurt/Main、Hesse、德国、60590
- Clinic of the Johann Wolfgang-Goethe Univeristy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 10分钟 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Approximately 30 HiV exposed newborns born via spontaneuous delivery or cesarean section.
描述
Inclusion Criteria:
• HiV exposed Newborns with normal risk of HiV transmission.
Exclusion Criteria:
- HiV exposed Newborns wiht elevated or high risk of HiV transmission.
- HiV exposed Newborns of mothers not full of age.
- missing informed consent of at least the mother
- Outborns
- Asphyxia
- Major congenital defects
- Chromosomal anomalies
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Spontaneous delivery
Approximately 15 HiV exposed Newborns with low HiV transmission risk, born via spontaneous delivery.
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Cesarean section
Approximately 15 HiV exposed Newborns with low HiV transmission risk, born via cesarean section.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Maternal CD4+ t-cells in HiV exposed Newborns
大体时间：Six weeks after date of birth
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The maternal CD4+ t-cells are measured by microchimersimanalysis
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Six weeks after date of birth
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HiV transmission rate
大体时间：6 month after birth
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Measurement of HiV PCR at the age of 6 month after birth
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6 month after birth
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Analysis of HiV in maternal CD4+ t-cells
大体时间：2 month after delivery
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HiV-PCR analysis from maternal CD4+ cells
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2 month after delivery
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Measurement of maternal CD8+ t-cells in the Newborn
大体时间：6 weeks
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Measurement of maternal CD8+ t-cells by microchimerismanalysis
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6 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Horst Buxmann, Dr. med.、Johann Wolfgang Goethe University Hospital Frankfurt/Main, Department of Neonatology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Willasch A, Schneider G, Reincke BS, Shayegi N, Kreyenberg H, Kuci S, Weber G, Van Der Reijden B, Niethammer D, Klingebiel T, Bader P. Sequence polymorphism systems for quantitative real-time polymerase chain reaction to characterize hematopoietic chimerism-high informativity and sensitivity as well as excellent reproducibility and precision of measurement. Lab Hematol. 2007;13(3):73-84. doi: 10.1532/LH96.07004.
- European Collaborative Study; Boer K, England K, Godfried MH, Thorne C. Mode of delivery in HIV-infected pregnant women and prevention of mother-to-child transmission: changing practices in Western Europe. HIV Med. 2010 Jul 1;11(6):368-78. doi: 10.1111/j.1468-1293.2009.00800.x. Epub 2010 Jan 4.
- Gemeinsame Erklarung* der Deutschen AIDS-Gesellschaft (DAIG); Osterreichischen AIDS-Gesellschaft (OAG); Kompetenznetzes HIV/AIDS sowie des Robert-Koch-Institutes Berlin (RKI); Deutschen Arbeitsgemeinschaft niederniedergelassener Arzte in der Versorgung von HIV-und AIDS-Patienten (DAGNA); Deutschen Gesellschaft fur Kinderheilkunde und Jugendmedizin (DGKJ); Padiatrischen Arbeitsgemeinschaft AIDS Deutschland (PAAD); Deutschen Gesellschaft fur Gynakologie und Geburtshilfe (DGGG); Nationalen Referenzzentrums fur Retroviren (NRZ) der Deutschen AIDS-Hilfe (DAH). [German-Austrian recommendations for HIV treatment during pregnancy and for newborns exposed to HIV--Update 2008]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Jan;134 Suppl 1:S40-54. doi: 10.1055/s-0028-1123974. Epub 2009 Jan 26. No abstract available. German.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月11日
首次发布 (估计)
2011年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月19日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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